肝疾患患者におけるMHEの研究
2019年8月13日 更新者：Qin Ning
肝疾患患者における軽度肝性脳症(MHE)の早期診断と治療に関する研究
研究者らは、血中アンモニア、神経生理学的/心理学的検査、およびMHEに関する血液マーカーの診断効果を分析しています。現実の臨床世界で薬物介入ありおよび薬物介入なしの条件下で HE の進行を観察する。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
中国では、肝性脳症（HE）は一般的な合併症であり、肝疾患の最も重篤な症状の1つであり、死亡リスクが高まるだけでなく、患者とその介護者の生命に深刻な影響を及ぼします。
CHE には、HE の第 1 期と軽度脳症 (MHE) が含まれます。
研究では、隠れ性肝性脳症（CHE）と顕性肝性脳症（OHE）の死亡率が両方とも高いことが示されています（それぞれ21％と21.8％）。
現在、CHE、特に MHE を日常の臨床業務で診断するのは簡単ではありません。
この研究は、MHEを早期に診断し、患者に利益をもたらす適切な治療法を見つけることを目的としています。
研究者らは、血中アンモニア、神経生理学的/心理学的検査、およびMHEに関する血液マーカーの診断効果を分析しています。現実の臨床世界で薬物介入ありおよび薬物介入なしの条件下で HE の進行を観察する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qin Ning, MD., PhD.
- 電話番号：+8602783662391
- メール：qning@vip.sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qiuyu Cheng, Bachelor
- 電話番号：+8618202761557
- メール：1226271272@qq.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国
- 募集
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Qin Ning, PHD,MD
- 電話番号：+8602783662391
- メール：qning@vip.sina.com
-
主任研究者：
- Qin Ning, PHD,MD
-
副調査官：
- Tao Chen, PHD,MD
-
コンタクト：
- Qiuyu Cheng, Bachelor
- 電話番号：+8618202761557
- メール：1226271272@qq.com
-
副調査官：
- Qiuyu Cheng, Bachelor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肝硬変、急性慢性肝不全または重度の肝疾患の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肝硬変
- 急性および慢性肝不全
- 重度の肝臓病
除外基準:
- 肝臓がん
- 他の悪性腫瘍
- 悪い視力
- 非協力的
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MHEグループ
MHE検査が陽性の患者
|
患者に神経心理学的/心理学的検査をさせ、アンモニアと血液マーカーの血液検査を使用させます。
医師が HE 薬物治療を使用した場合、現実の臨床世界で HE 薬物治療を記録する
|
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HE グループなし
MHE検査が陰性の患者
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患者に神経心理学的/心理学的検査をさせ、アンモニアと血液マーカーの血液検査を使用させます。
|
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明白なHEグループ
HE 患者 2/3/4 名
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患者に神経心理学的/心理学的検査をさせ、アンモニアと血液マーカーの血液検査を使用させます。
医師が HE 薬物治療を使用した場合、現実の臨床世界で HE 薬物治療を記録する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HEの進行
時間枠：1年
|
HE 進行の発生率 (HE なし、HE 1 名、HE 2/3/4)
|
1年
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90日後の死亡率
時間枠：90日
|
90日後の死亡率
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝臓病の進行
時間枠：1年
|
肝疾患の進行（肝硬変、肝機能代償不全、肝がん、肝移植、肝関連死など）の発生率
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Qin Ning, MD., PhD.、Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月13日
最初の投稿 (実際)
2019年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。