Az MHE vizsgálata májbetegségben szenvedő betegeknél
2024. június 14. frissítette: Qin Ning
Tanulmány a minimális hepatikus encephalopathia (MHE) korai diagnosztizálásáról és kezeléséről májbetegségben szenvedő betegeknél
A kutatók elemzik a vér ammónia diagnosztikai hatékonyságát, neurofiziológiai/pszichológiai teszteket és vérmarkereket MHE-n; látni a HE progresszióját a kábítószer-beavatkozás és a gyógyszeres beavatkozás nélkül a klinikai való világban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kínában a hepatic encephalopathia (HE) a májbetegség gyakori szövődménye és az egyik legsúlyosabb megnyilvánulása, amely nemcsak növeli a halálozás kockázatát, hanem súlyosan befolyásolja a betegek és gondozóik életét is.
A CHE magában foglalja a HE 1. szakaszát és a minimális encephalopathiát (MHE).
Egy tanulmány kimutatta, hogy a rejtett hepatikus encephalopathia (CHE) és a nyilvánvaló hepatikus encephalopathia (OHE) halálozási aránya egyaránt magas (21%, illetve 21,8%).
Jelenleg a CHE-t, különösen az MHE-t nem könnyű diagnosztizálni a napi klinikai munkában.
A tanulmány célja az MHE korai diagnosztizálása és a betegek számára megfelelő kezelés megtalálása.
A kutatók elemzik a vér ammónia diagnosztikai hatékonyságát, neurofiziológiai/pszichológiai teszteket és vérmarkereket MHE-n; látni a HE progresszióját a kábítószer-beavatkozás és a gyógyszeres beavatkozás nélkül a klinikai való világban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
252
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cirrózisban, akut krónikus májelégtelenségben vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- cirrózis
- akut krónikus májelégtelenség esetén
- súlyos májbetegségek
Kizárási kritériumok:
- májrák
- egyéb rosszindulatú daganatok
- rossz látás
- nem együttműködő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MHE csoport
Azok a betegek, akiknek MHE tesztje pozitív
|
Hagyja, hogy a betegek neuropszichológiai vizsgálatokat végezzenek, és kimutatják a vér biomarkereit.
|
|
nincs HE csoport
Azok a betegek, akiknek MHE-tesztje negatív
|
Hagyja, hogy a betegek neuropszichológiai vizsgálatokat végezzenek, és kimutatják a vér biomarkereit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2-4 HE progressziója
Időkeret: 30 nap
|
A HE progressziójának előfordulása (2/3/4 HE)
|
30 nap
|
|
mortalitás rövid, medián és hosszú távon
Időkeret: 30 és 90 nap, 1, 2, 3 év
|
halálozás 30 nap, 90 nap, 1 év, 2 év, 3 év alatt
|
30 és 90 nap, 1, 2, 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
májbetegség progressziója
Időkeret: 1 év
|
A májbetegség progressziójának előfordulása (például cirrhosis, a májfunkció dekompenzációja, májrák, májátültetés vagy májjal összefüggő halálozás)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHE study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .