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Une étude de MHE chez les patients atteints de maladies du foie

13 août 2019 mis à jour par: Qin Ning

Une étude sur le diagnostic précoce et les traitements de l'encéphalopathie hépatique minimale (EMH) chez les patients atteints de maladies du foie

Les enquêteurs analysent l'efficacité diagnostique de l'ammoniaque sanguine, des tests neurophysiologiques/psychologiques et des marqueurs sanguins sur l'EMH ; pour voir la progression de l'EH sous la condition de l'intervention médicamenteuse et sans intervention médicamenteuse dans le monde clinique réel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En Chine, l'encéphalopathie hépatique (EH) est une complication courante et l'une des manifestations les plus graves de la maladie du foie, augmentant non seulement les risques de décès, mais affectant également gravement la vie des patients et de leurs soignants. Le CHE comprend le 1er stade de l'HE et l'encéphalopathie minime (EMH). Il a indiqué dans une étude que les taux de mortalité de l'encéphalopathie hépatique cachée (CHE) et de l'encéphalopathie hépatique manifeste (OHE) étaient tous deux élevés (21% et 21,8% respectivement). À l'heure actuelle, le CHE, en particulier le MHE, n'est pas facile à diagnostiquer dans le travail clinique quotidien. Cette étude vise à diagnostiquer précocement l'EMH et à trouver un traitement adapté au bénéfice des patients. Les enquêteurs analysent l'efficacité diagnostique de l'ammoniaque sanguine, des tests neurophysiologiques/psychologiques et des marqueurs sanguins sur l'EMH ; pour voir la progression de l'EH sous la condition de l'intervention médicamenteuse et sans intervention médicamenteuse dans le monde clinique réel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qin Ning, MD., PhD.
  • Numéro de téléphone: +8602783662391
  • E-mail: qning@vip.sina.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Qiuyu Cheng, Bachelor
  • Numéro de téléphone: +8618202761557
  • E-mail: 1226271272@qq.com

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Qin Ning, PHD,MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tao Chen, PHD,MD
        • Contact:
          • Qiuyu Cheng, Bachelor
          • Numéro de téléphone: +8618202761557
          • E-mail: 1226271272@qq.com
        • Sous-enquêteur:
          • Qiuyu Cheng, Bachelor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de cirrhose aiguë, d'insuffisance hépatique chronique ou de maladies hépatiques graves

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • cirrhose
  • aiguë sur insuffisance hépatique chronique
  • maladies hépatiques graves

Critère d'exclusion:

  • cancer du foie
  • autre tumeur maligne
  • mauvaise vue
  • peu coopératif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe SME
Patients dont le test MHE est positif
Laissez les patients faire des tests neuropsychologiques/psychologiques et utilisez un test sanguin pour l'ammoniac et les marqueurs sanguins.
enregistrer les traitements médicamenteux HE dans le monde clinique réel si les médecins les utilisent
pas de groupe HE
Patients dont le test MHE est négatif
Laissez les patients faire des tests neuropsychologiques/psychologiques et utilisez un test sanguin pour l'ammoniac et les marqueurs sanguins.
groupe HE manifeste
2/3/4 patients HE
Laissez les patients faire des tests neuropsychologiques/psychologiques et utilisez un test sanguin pour l'ammoniac et les marqueurs sanguins.
enregistrer les traitements médicamenteux HE dans le monde clinique réel si les médecins les utilisent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution de l'HE
Délai: 1 an
Incidence de la progression HE (aucun HE, 1 HE, 2/3/4 HE)
1 an
mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
taux de mortalité à 90 jours
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
progression de la maladie du foie
Délai: 1 an
Incidence de la progression de la maladie hépatique (telle que cirrhose, décompensation de la fonction hépatique, cancer du foie, transplantation hépatique ou décès lié au foie)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Première publication (Réel)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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