Une étude de MHE chez les patients atteints de maladies du foie
14 juin 2024 mis à jour par: Qin Ning
Une étude sur le diagnostic précoce et les traitements de l'encéphalopathie hépatique minimale (EMH) chez les patients atteints de maladies du foie
Les enquêteurs analysent l'efficacité diagnostique de l'ammoniaque sanguine, des tests neurophysiologiques/psychologiques et des marqueurs sanguins sur l'EMH ; pour voir la progression de l'EH sous la condition de l'intervention médicamenteuse et sans intervention médicamenteuse dans le monde clinique réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Chine, l'encéphalopathie hépatique (EH) est une complication courante et l'une des manifestations les plus graves de la maladie du foie, augmentant non seulement les risques de décès, mais affectant également gravement la vie des patients et de leurs soignants.
Le CHE comprend le 1er stade de l'HE et l'encéphalopathie minime (EMH).
Il a indiqué dans une étude que les taux de mortalité de l'encéphalopathie hépatique cachée (CHE) et de l'encéphalopathie hépatique manifeste (OHE) étaient tous deux élevés (21% et 21,8% respectivement).
À l'heure actuelle, le CHE, en particulier le MHE, n'est pas facile à diagnostiquer dans le travail clinique quotidien.
Cette étude vise à diagnostiquer précocement l'EMH et à trouver un traitement adapté au bénéfice des patients.
Les enquêteurs analysent l'efficacité diagnostique de l'ammoniaque sanguine, des tests neurophysiologiques/psychologiques et des marqueurs sanguins sur l'EMH ; pour voir la progression de l'EH sous la condition de l'intervention médicamenteuse et sans intervention médicamenteuse dans le monde clinique réel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
252
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de cirrhose aiguë, d'insuffisance hépatique chronique ou de maladies hépatiques graves
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- cirrhose
- aiguë sur insuffisance hépatique chronique
- maladies hépatiques graves
Critère d'exclusion:
- cancer du foie
- autre tumeur maligne
- mauvaise vue
- peu coopératif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe SME
Patients dont le test MHE est positif
|
Laissez les patients faire des tests neuropsychologiques et détecter des biomarqueurs sanguins.
|
|
pas de groupe HE
Patients dont le test MHE est négatif
|
Laissez les patients faire des tests neuropsychologiques et détecter des biomarqueurs sanguins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
progression de 2-4 HE
Délai: 30 jours
|
Incidence de la progression de l'HE (2/3/4 HE)
|
30 jours
|
|
mortalité à court, médian et long terme
Délai: 30 et 90 jours, 1, 2, 3 ans
|
mortalité en 30 jours, 90 jours, 1 an, 2 ans, 3 ans
|
30 et 90 jours, 1, 2, 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
progression de la maladie du foie
Délai: 1 an
|
Incidence de la progression de la maladie hépatique (telle que cirrhose, décompensation de la fonction hépatique, cancer du foie, transplantation hépatique ou décès lié au foie)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Première publication (Réel)
15 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHE study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .