Badanie MHE u pacjentów z chorobami wątroby
13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Qin Ning
Badanie dotyczące wczesnego rozpoznawania i leczenia minimalnej encefalopatii wątrobowej (MHE) u pacjentów z chorobami wątroby
Badacze analizują skuteczność diagnostyczną amoniaku we krwi, testów neurofizjologicznych/psychologicznych oraz markerów krwi na MHE; aby zobaczyć postęp HE pod warunkiem interwencji lekowej i braku interwencji lekowej w świecie klinicznym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
W Chinach encefalopatia wątrobowa (HE) jest częstym powikłaniem i jednym z najpoważniejszych objawów choroby wątroby, nie tylko zwiększając ryzyko zgonu, ale także poważnie wpływając na życie pacjentów i ich opiekunów.
CHE obejmuje I etap HE i minimalną encefalopatię (MHE).
W badaniu wykazano, że śmiertelność z powodu ukrytej encefalopatii wątrobowej (CHE) i jawnej encefalopatii wątrobowej (OHE) była wysoka (odpowiednio 21% i 21,8%).
Obecnie CHE, a zwłaszcza MHE, nie jest łatwe do zdiagnozowania w codziennej pracy klinicznej.
Badanie to ma na celu wczesne rozpoznanie MHE i znalezienie odpowiedniego leczenia przynoszącego korzyści pacjentom.
Badacze analizują skuteczność diagnostyczną amoniaku we krwi, testów neurofizjologicznych/psychologicznych oraz markerów krwi na MHE; aby zobaczyć postęp HE pod warunkiem interwencji lekowej i braku interwencji lekowej w świecie klinicznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Ning, PHD,MD
- Numer telefonu: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Główny śledczy:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Pod-śledczy:
- Tao Chen, PHD,MD
-
Kontakt:
- Qiuyu Cheng, Bachelor
- Numer telefonu: +8618202761557
- E-mail: 1226271272@qq.com
-
Pod-śledczy:
- Qiuyu Cheng, Bachelor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z marskością wątroby, ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby lub ciężkimi chorobami wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- marskość
- ostra w przewlekłej niewydolności wątroby
- ciężkie choroby wątroby
Kryteria wyłączenia:
- rak wątroby
- inny nowotwór
- słaby wzrok
- niechętny do współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa MHE
Pacjenci, u których wynik testu MHE jest dodatni
|
Pozwól pacjentom zrobić testy neuropsychologiczne/psychologiczne i użyj badania krwi na obecność amoniaku i markerów krwi.
rejestruj terapie lekami HE w prawdziwym świecie klinicznym, jeśli lekarze ich używają
|
|
brak grupy HE
Pacjenci, u których test MHE jest ujemny
|
Pozwól pacjentom zrobić testy neuropsychologiczne/psychologiczne i użyj badania krwi na obecność amoniaku i markerów krwi.
|
|
jawna grupa HE
2/3/4 pacjentów HE
|
Pozwól pacjentom zrobić testy neuropsychologiczne/psychologiczne i użyj badania krwi na obecność amoniaku i markerów krwi.
rejestruj terapie lekami HE w prawdziwym świecie klinicznym, jeśli lekarze ich używają
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
progresja HE
Ramy czasowe: 1 rok
|
Występowanie progresji HE (brak HE, 1 HE, 2/3/4 HE)
|
1 rok
|
|
śmiertelność po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
|
śmiertelność po 90 dniach
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postęp choroby wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość występowania progresji choroby wątroby (takiej jak marskość, dekompensacja czynności wątroby, rak wątroby, przeszczep wątroby lub zgon związany z wątrobą)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Niewydolność wątroby, ostra
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Choroby wątroby
- Schyłkowa faza choroby wątroby
- Zwłóknienie
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność wątroby
- Ostra-przewlekła niewydolność wątroby
- Marskość wątroby
- Encefalopatia wątrobowa
- Choroby mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHE study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .