Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af MHE hos patienter med leversygdomme

14. juni 2024 opdateret af: Qin Ning

En undersøgelse af tidlig diagnose og behandlinger af minimal hepatisk encefalopati (MHE) hos patienter med leversygdomme

Efterforskerne analyserer den diagnostiske effektivitet af blodammoniak, neurofysiologiske/psykologiske tests og blodmarkører på MHE; at se progressionen af ​​HE under tilstanden af ​​lægemiddelinterventionen og ingen lægemiddelintervention i den kliniske virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Kina er hepatisk encefalopati (HE) en almindelig komplikation og en af ​​de mest alvorlige manifestationer af leversygdom, der ikke kun øger risikoen for død, men påvirker også i alvorlig grad patienternes og deres pårørendes liv. CHE omfatter 1. fase af HE og minimal encefalopati (MHE). Det har i en undersøgelse vist, at dødeligheden af ​​skjult hepatisk encefalopati (CHE) og åben hepatisk encefalopati (OHE) begge var høje (henholdsvis 21 % og 21,8 %). På nuværende tidspunkt er CHE, især MHE, ikke let at diagnosticere i det daglige kliniske arbejde. Denne undersøgelse har til formål at tidligt diagnosticere MHE og finde passende behandling til gavn for patienterne. Efterforskerne analyserer den diagnostiske effektivitet af blodammoniak, neurofysiologiske/psykologiske tests og blodmarkører på MHE; at se progressionen af ​​HE under tilstanden af ​​lægemiddelinterventionen og ingen lægemiddelintervention i den kliniske virkelige verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

252

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cirrose, akut på kronisk leversvigt eller alvorlige leversygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • skrumpelever
  • akut ved kronisk leversvigt
  • alvorlige leversygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • leverkræft
  • anden malignitet
  • dårligt syn
  • usamarbejdsvillig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MHE gruppe
Patienter, hvis MHE-test er positiv
Diagnostisk test: neurofysiologiske tests, blodbiomarkører.
Lad patienterne lave neuropsykologiske tests og opdage blodbiomarkører.
ingen HE-gruppe
Patienter, hvis MHE-test er negativ
Diagnostisk test: neurofysiologiske tests, blodbiomarkører.
Lad patienterne lave neuropsykologiske tests og opdage blodbiomarkører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progression af 2-4 HE
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af HE-progression (2/3/4 HE)
30 dage
dødelighed på kort, median og lang sigt
Tidsramme: 30 og 90 dage, 1, 2, 3 år
dødelighed på 30 dage, 90 dage, 1 år, 2 år, 3 år
30 og 90 dage, 1, 2, 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leversygdomsprogression
Tidsramme: 1 år
Forekomst af leversygdomsprogression (såsom skrumpelever, dekompensation af leverfunktion, leverkræft, levertransplantation eller leverrelateret død)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qin Ning

Efterforskere

  • Studiestol: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHE study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk encefalopati

Kliniske forsøg med neurofysiologiske tests, blodbiomarkører.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner