En undersøgelse af MHE hos patienter med leversygdomme
13. august 2019 opdateret af: Qin Ning
En undersøgelse af tidlig diagnose og behandlinger af minimal hepatisk encefalopati (MHE) hos patienter med leversygdomme
Efterforskerne analyserer den diagnostiske effektivitet af blodammoniak, neurofysiologiske/psykologiske tests og blodmarkører på MHE; at se progressionen af HE under tilstanden af lægemiddelinterventionen og ingen lægemiddelintervention i den kliniske virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I Kina er hepatisk encefalopati (HE) en almindelig komplikation og en af de mest alvorlige manifestationer af leversygdom, der ikke kun øger risikoen for død, men påvirker også i alvorlig grad patienternes og deres pårørendes liv.
CHE omfatter 1. fase af HE og minimal encefalopati (MHE).
Det har i en undersøgelse vist, at dødeligheden af skjult hepatisk encefalopati (CHE) og åben hepatisk encefalopati (OHE) begge var høje (henholdsvis 21 % og 21,8 %).
På nuværende tidspunkt er CHE, især MHE, ikke let at diagnosticere i det daglige kliniske arbejde.
Denne undersøgelse har til formål at tidligt diagnosticere MHE og finde passende behandling til gavn for patienterne.
Efterforskerne analyserer den diagnostiske effektivitet af blodammoniak, neurofysiologiske/psykologiske tests og blodmarkører på MHE; at se progressionen af HE under tilstanden af lægemiddelinterventionen og ingen lægemiddelintervention i den kliniske virkelige verden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qin Ning, MD., PhD.
- Telefonnummer: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qiuyu Cheng, Bachelor
- Telefonnummer: +8618202761557
- E-mail: 1226271272@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Ning, PHD,MD
- Telefonnummer: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Ledende efterforsker:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Underforsker:
- Tao Chen, PHD,MD
-
Kontakt:
- Qiuyu Cheng, Bachelor
- Telefonnummer: +8618202761557
- E-mail: 1226271272@qq.com
-
Underforsker:
- Qiuyu Cheng, Bachelor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med cirrose, akut på kronisk leversvigt eller alvorlige leversygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- skrumpelever
- akut ved kronisk leversvigt
- alvorlige leversygdomme
Ekskluderingskriterier:
- leverkræft
- anden malignitet
- dårligt syn
- usamarbejdsvillig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MHE gruppe
Patienter, hvis MHE-test er positiv
|
Lad patienterne lave neuropsykologiske/psykologiske tests og brug blodprøve for ammoniak og blodmarkører.
optag lægemiddelbehandlingerne i HE i den kliniske virkelige verden, hvis læger bruger dem
|
|
ingen HE-gruppe
Patienter, hvis MHE-test er negativ
|
Lad patienterne lave neuropsykologiske/psykologiske tests og brug blodprøve for ammoniak og blodmarkører.
|
|
åbenlys HE-gruppe
2/3/4 HE patienter
|
Lad patienterne lave neuropsykologiske/psykologiske tests og brug blodprøve for ammoniak og blodmarkører.
optag lægemiddelbehandlingerne i HE i den kliniske virkelige verden, hvis læger bruger dem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progression af HE
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af HE-progression (ingen HE, 1 HE, 2/3/4 HE)
|
1 år
|
|
dødelighed ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
|
dødelighed ved 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leversygdomsprogression
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af leversygdomsprogression (såsom skrumpelever, dekompensation af leverfunktion, leverkræft, levertransplantation eller leverrelateret død)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2019
Først opslået (Faktiske)
15. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Leversvigt, akut
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Leversygdomme
- Slutstadie leversygdom
- Fibrose
- Leversvigt
- Leverinsufficiens
- Akut-på-kronisk leversvigt
- Levercirrhose
- Hepatisk encefalopati
- Hjernesygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- MHE study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland
Kliniske forsøg med blodammoniakprøve, neurofysiologiske/psykologiske test, blodmarkører.
-
Mayo ClinicNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...AfsluttetFungemia | Bakteriæmi | BlodbaneinfektionForenede Stater