Um estudo de MHE em pacientes com doenças hepáticas
14 de junho de 2024 atualizado por: Qin Ning
Um estudo sobre diagnóstico precoce e tratamentos de encefalopatia hepática mínima (MHE) em pacientes com doenças hepáticas
Os investigadores analisam a eficácia diagnóstica de amônia no sangue, testes neurofisiológicos/psicológicos e marcadores sanguíneos em MHE; ver a progressão da EH sob a condição de intervenção medicamentosa e sem intervenção medicamentosa no mundo clínico real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na China, a encefalopatia hepática (HE) é uma complicação comum e uma das manifestações mais graves da doença hepática, não só aumentando os riscos de morte, mas também afetando seriamente a vida dos pacientes e seus cuidadores.
CHE inclui o 1º estágio de HE e encefalopatia mínima (MHE).
Ele indicou em um estudo que as taxas de mortalidade de encefalopatia hepática oculta (CHE) e encefalopatia hepática evidente (OHE) eram altas (21% e 21,8%, respectivamente).
Atualmente, o CHE, especialmente o MHE, não é fácil de diagnosticar no trabalho clínico diário.
Este estudo visa diagnosticar precocemente a EHM e encontrar tratamento adequado para beneficiar os pacientes.
Os investigadores analisam a eficácia diagnóstica de amônia no sangue, testes neurofisiológicos/psicológicos e marcadores sanguíneos em MHE; ver a progressão da EH sob a condição de intervenção medicamentosa e sem intervenção medicamentosa no mundo clínico real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
252
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com cirrose aguda ou insuficiência hepática crônica ou doenças hepáticas graves
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- cirrose
- aguda na insuficiência hepática crônica
- doenças graves do fígado
Critério de exclusão:
- câncer de fígado
- outra malignidade
- visão pobre
- não cooperativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo MHE
Pacientes cujo teste MHE é positivo
|
Deixe os pacientes fazerem testes neuropsicológicos e detectarem biomarcadores sanguíneos.
|
|
nenhum grupo HE
Pacientes cujo teste MHE é negativo
|
Deixe os pacientes fazerem testes neuropsicológicos e detectarem biomarcadores sanguíneos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
progressão de 2-4 HE
Prazo: 30 dias
|
Incidência de progressão de EH (2/3/4 EH)
|
30 dias
|
|
mortalidade em curto, médio e longo prazo
Prazo: 30 e 90 dias, 1, 2, 3 anos
|
mortalidade em 30 dias, 90 dias, 1 ano, 2 anos, 3 anos
|
30 e 90 dias, 1, 2, 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
progressão da doença hepática
Prazo: 1 ano
|
Incidência de progressão da doença hepática (como cirrose, descompensação da função hepática, câncer hepático, transplante hepático ou morte relacionada ao fígado)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHE study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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