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Um estudo de MHE em pacientes com doenças hepáticas

13 de agosto de 2019 atualizado por: Qin Ning

Um estudo sobre diagnóstico precoce e tratamentos de encefalopatia hepática mínima (MHE) em pacientes com doenças hepáticas

Os investigadores analisam a eficácia diagnóstica de amônia no sangue, testes neurofisiológicos/psicológicos e marcadores sanguíneos em MHE; ver a progressão da EH sob a condição de intervenção medicamentosa e sem intervenção medicamentosa no mundo clínico real.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na China, a encefalopatia hepática (HE) é uma complicação comum e uma das manifestações mais graves da doença hepática, não só aumentando os riscos de morte, mas também afetando seriamente a vida dos pacientes e seus cuidadores. CHE inclui o 1º estágio de HE e encefalopatia mínima (MHE). Ele indicou em um estudo que as taxas de mortalidade de encefalopatia hepática oculta (CHE) e encefalopatia hepática evidente (OHE) eram altas (21% e 21,8%, respectivamente). Atualmente, o CHE, especialmente o MHE, não é fácil de diagnosticar no trabalho clínico diário. Este estudo visa diagnosticar precocemente a EHM e encontrar tratamento adequado para beneficiar os pacientes. Os investigadores analisam a eficácia diagnóstica de amônia no sangue, testes neurofisiológicos/psicológicos e marcadores sanguíneos em MHE; ver a progressão da EH sob a condição de intervenção medicamentosa e sem intervenção medicamentosa no mundo clínico real.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Qin Ning, MD., PhD.
  • Número de telefone: +8602783662391
  • E-mail: qning@vip.sina.com

Estude backup de contato

  • Nome: Qiuyu Cheng, Bachelor
  • Número de telefone: +8618202761557
  • E-mail: 1226271272@qq.com

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qin Ning, PHD,MD
        • Subinvestigador:
          • Tao Chen, PHD,MD
        • Contato:
          • Qiuyu Cheng, Bachelor
          • Número de telefone: +8618202761557
          • E-mail: 1226271272@qq.com
        • Subinvestigador:
          • Qiuyu Cheng, Bachelor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com cirrose aguda ou insuficiência hepática crônica ou doenças hepáticas graves

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • cirrose
  • aguda na insuficiência hepática crônica
  • doenças graves do fígado

Critério de exclusão:

  • câncer de fígado
  • outra malignidade
  • visão pobre
  • não cooperativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo MHE
Pacientes cujo teste MHE é positivo
Deixe os pacientes fazerem testes neuropsicológicos/psicológicos e usem exames de sangue para amônia e marcadores sanguíneos.
registrar os tratamentos com drogas HE no mundo clínico real se os médicos os usarem
nenhum grupo HE
Pacientes cujo teste MHE é negativo
Deixe os pacientes fazerem testes neuropsicológicos/psicológicos e usem exames de sangue para amônia e marcadores sanguíneos.
grupo HE aberto
2/3/4 pacientes com EH
Deixe os pacientes fazerem testes neuropsicológicos/psicológicos e usem exames de sangue para amônia e marcadores sanguíneos.
registrar os tratamentos com drogas HE no mundo clínico real se os médicos os usarem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
progressão da EH
Prazo: 1 ano
Incidência de progressão de HE (nenhum HE, 1 HE, 2/3/4 HE)
1 ano
mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
taxa de mortalidade em 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
progressão da doença hepática
Prazo: 1 ano
Incidência de progressão da doença hepática (como cirrose, descompensação da função hepática, câncer hepático, transplante hepático ou morte relacionada ao fígado)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em teste de amônia no sangue, testes neurofisiológicos/psicológicos, marcadores sanguíneos.

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