Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MHE:stä potilailla, joilla on maksasairaus

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Qin Ning

Tutkimus minimaalisen hepaattisen enkefalopatian (MHE) varhaisesta diagnoosista ja hoidosta potilailla, joilla on maksasairaus

Tutkijat analysoivat veren ammoniakin diagnostista tehokkuutta, neurofysiologisia/psykologisia testejä ja veren merkkiaineita MHE:ssä; nähdä HE:n eteneminen lääkkeiden interventiossa ja ilman lääkkeiden interventiota kliinisessä todellisessa maailmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinassa hepaattinen enkefalopatia (HE) on yleinen komplikaatio ja yksi maksasairauden vakavimmista ilmenemismuodoista. Se ei ainoastaan ​​lisää kuolemanriskiä, ​​vaan vaikuttaa vakavasti myös potilaiden ja heidän hoitajiensa elämään. CHE sisältää HE:n 1. vaiheen ja minimaalisen enkefalopatian (MHE). Se on osoittanut tutkimuksessa, että peitellisen hepaattisen enkefalopatian (CHE) ja ilmeisen hepaattisen enkefalopatian (OHE) kuolleisuus oli korkea (21 % ja 21,8 %). Tällä hetkellä CHE, erityisesti MHE, ei ole helppo diagnosoida päivittäisessä kliinisessä työssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on diagnosoida MHE varhaisessa vaiheessa ja löytää potilaille sopiva hoito. Tutkijat analysoivat veren ammoniakin diagnostista tehokkuutta, neurofysiologisia/psykologisia testejä ja veren merkkiaineita MHE:ssä; nähdä HE:n eteneminen lääkkeiden interventiossa ja ilman lääkkeiden interventiota kliinisessä todellisessa maailmassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qin Ning, MD., PhD.
  • Puhelinnumero: +8602783662391
  • Sähköposti: qning@vip.sina.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Qiuyu Cheng, Bachelor
  • Puhelinnumero: +8618202761557
  • Sähköposti: 1226271272@qq.com

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qin Ning, PHD,MD
        • Alatutkija:
          • Tao Chen, PHD,MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiuyu Cheng, Bachelor
          • Puhelinnumero: +8618202761557
          • Sähköposti: 1226271272@qq.com
        • Alatutkija:
          • Qiuyu Cheng, Bachelor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kirroosi, akuutti krooninen maksan vajaatoiminta tai vakava maksasairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuotta vanha
  • kirroosi
  • akuutti krooninen maksan vajaatoiminta
  • vakavat maksasairaudet

Poissulkemiskriteerit:

  • maksa syöpä
  • muu pahanlaatuinen kasvain
  • huono näkö
  • yhteistyöhaluton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MHE ryhmä
Potilaat, joiden MHE-testi on positiivinen
Anna potilaiden tehdä neuropsykologisia/psykologisia testejä ja käyttää verikokeita ammoniakin ja veren merkkiaineiden määrittämiseksi.
kirjaa HE-lääkehoidot kliiniseen todelliseen maailmaan, jos lääkärit käyttävät niitä
ei HE-ryhmää
Potilaat, joiden MHE-testi on negatiivinen
Anna potilaiden tehdä neuropsykologisia/psykologisia testejä ja käyttää verikokeita ammoniakin ja veren merkkiaineiden määrittämiseksi.
avoin HE-ryhmä
2/3/4 HE-potilasta
Anna potilaiden tehdä neuropsykologisia/psykologisia testejä ja käyttää verikokeita ammoniakin ja veren merkkiaineiden määrittämiseksi.
kirjaa HE-lääkehoidot kliiniseen todelliseen maailmaan, jos lääkärit käyttävät niitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HE:n eteneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
HE:n etenemisen ilmaantuvuus (ei HE, 1 HE, 2/3/4 HE)
1 vuosi
kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
kuolleisuus 90 päivän kohdalla
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksasairauden eteneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Maksasairauden etenemisen ilmaantuvuus (kuten kirroosi, maksan toiminnan vajaatoiminta, maksasyövän, maksansiirron tai maksaan liittyvä kuolema)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

3
Tilaa