Tutkimus MHE:stä potilailla, joilla on maksasairaus
perjantai 14. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Qin Ning
Tutkimus minimaalisen hepaattisen enkefalopatian (MHE) varhaisesta diagnoosista ja hoidosta potilailla, joilla on maksasairaus
Tutkijat analysoivat veren ammoniakin diagnostista tehokkuutta, neurofysiologisia/psykologisia testejä ja veren merkkiaineita MHE:ssä; nähdä HE:n eteneminen lääkkeiden interventiossa ja ilman lääkkeiden interventiota kliinisessä todellisessa maailmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinassa hepaattinen enkefalopatia (HE) on yleinen komplikaatio ja yksi maksasairauden vakavimmista ilmenemismuodoista. Se ei ainoastaan lisää kuolemanriskiä, vaan vaikuttaa vakavasti myös potilaiden ja heidän hoitajiensa elämään.
CHE sisältää HE:n 1. vaiheen ja minimaalisen enkefalopatian (MHE).
Se on osoittanut tutkimuksessa, että peitellisen hepaattisen enkefalopatian (CHE) ja ilmeisen hepaattisen enkefalopatian (OHE) kuolleisuus oli korkea (21 % ja 21,8 %).
Tällä hetkellä CHE, erityisesti MHE, ei ole helppo diagnosoida päivittäisessä kliinisessä työssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on diagnosoida MHE varhaisessa vaiheessa ja löytää potilaille sopiva hoito.
Tutkijat analysoivat veren ammoniakin diagnostista tehokkuutta, neurofysiologisia/psykologisia testejä ja veren merkkiaineita MHE:ssä; nähdä HE:n eteneminen lääkkeiden interventiossa ja ilman lääkkeiden interventiota kliinisessä todellisessa maailmassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
252
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kirroosi, akuutti krooninen maksan vajaatoiminta tai vakava maksasairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- kirroosi
- akuutti krooninen maksan vajaatoiminta
- vakavat maksasairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- maksa syöpä
- muu pahanlaatuinen kasvain
- huono näkö
- yhteistyöhaluton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MHE ryhmä
Potilaat, joiden MHE-testi on positiivinen
|
Anna potilaiden tehdä neuropsykologisia testejä ja havaita veren biomarkkereita.
|
|
ei HE-ryhmää
Potilaat, joiden MHE-testi on negatiivinen
|
Anna potilaiden tehdä neuropsykologisia testejä ja havaita veren biomarkkereita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-4 HE:n eteneminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
HE:n etenemisen ilmaantuvuus (2/3/4 HE)
|
30 päivää
|
|
kuolleisuus lyhyellä, mediaani- ja pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää, 1, 2, 3 vuotta
|
kuolleisuus 30 päivässä, 90 päivässä, 1 vuodessa, 2 vuodessa, 3 vuodessa
|
30 ja 90 päivää, 1, 2, 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksasairauden eteneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maksasairauden etenemisen ilmaantuvuus (kuten kirroosi, maksan toiminnan vajaatoiminta, maksasyövän, maksansiirron tai maksaan liittyvä kuolema)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHE study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .