En studie av MHE hos patienter med leversjukdomar
14 juni 2024 uppdaterad av: Qin Ning
En studie om tidig diagnos och behandlingar av minimal hepatisk encefalopati (MHE) hos patienter med leversjukdomar
Utredarna analyserar den diagnostiska effektiviteten av blodammoniak, neurofysiologiska/psykologiska tester och blodmarkörer på MHE; att se utvecklingen av HE under villkoren för läkemedelsinterventionen och ingen läkemedelsintervention i den kliniska verkliga världen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Kina är hepatisk encefalopati (HE) en vanlig komplikation och en av de allvarligaste manifestationerna av leversjukdom, som inte bara ökar riskerna för dödsfall, utan också allvarligt påverkar livet för patienterna och deras vårdgivare.
CHE inkluderar det första stadiet av HE och minimal encefalopati (MHE).
Det har i en studie visat att dödligheten för hemlig leverencefalopati (CHE) och öppen leverencefalopati (OHE) båda var höga (21 % respektive 21,8 %).
I dagsläget är CHE, särskilt MHE, inte lätt att diagnostisera i det dagliga kliniska arbetet.
Denna studie syftar till att tidigt diagnostisera MHE och hitta lämplig behandling för patienterna.
Utredarna analyserar den diagnostiska effektiviteten av blodammoniak, neurofysiologiska/psykologiska tester och blodmarkörer på MHE; att se utvecklingen av HE under villkoren för läkemedelsinterventionen och ingen läkemedelsintervention i den kliniska verkliga världen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
252
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med cirros, akut på kronisk leversvikt eller svåra leversjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- cirros
- akut vid kronisk leversvikt
- allvarliga leversjukdomar
Exklusions kriterier:
- lever cancer
- annan malignitet
- dålig syn
- osamarbetsvillig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MHE-gruppen
Patienter vars MHE-test är positivt
|
Låt patienterna göra neuropsykologiska tester och upptäcka blodbiomarkörer.
|
|
ingen HE-grupp
Patienter vars MHE-test är negativt
|
Låt patienterna göra neuropsykologiska tester och upptäcka blodbiomarkörer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
progression av 2-4 HE
Tidsram: 30 dagar
|
Förekomst av HE-progression (2/3/4 HE)
|
30 dagar
|
|
dödlighet på kort, median och lång sikt
Tidsram: 30 och 90 dagar, 1, 2, 3 år
|
dödlighet på 30 dagar, 90 dagar, 1 år, 2 år, 3 år
|
30 och 90 dagar, 1, 2, 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
leversjukdomsprogression
Tidsram: 1 år
|
Incidens av leversjukdomsprogression (såsom skrumplever, dekompensation av leverfunktionen, levercancer, levertransplantation eller leverrelaterad död)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHE study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .