Een studie van MHE bij patiënten met leverziekten
14 juni 2024 bijgewerkt door: Qin Ning
Een onderzoek naar vroege diagnose en behandeling van minimale hepatische encefalopathie (MHE) bij patiënten met leveraandoeningen
De onderzoekers analyseren de diagnostische werkzaamheid van bloedammoniak, neurofysiologische/psychologische tests en bloedmarkers op MHE; om de progressie van HE te zien onder de voorwaarde van de medicamenteuze interventie en geen medicamenteuze interventie in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In China is hepatische encefalopathie (HE) een veel voorkomende complicatie en een van de ernstigste manifestaties van leverziekte, die niet alleen het risico op overlijden verhoogt, maar ook ernstige gevolgen heeft voor het leven van de patiënten en hun verzorgers.
CHE omvat de 1e fase van HE en minimale encefalopathie (MHE).
Het heeft in een onderzoek aangegeven dat de sterftecijfers van geheime hepatische encefalopathie (CHE) en openlijke hepatische encefalopathie (OHE) beide hoog waren (respectievelijk 21% en 21,8%).
Op dit moment is CHE, vooral MHE, niet gemakkelijk te diagnosticeren in het dagelijkse klinische werk.
Deze studie heeft tot doel MHE vroeg te diagnosticeren en een geschikte behandeling te vinden waar patiënten baat bij hebben.
De onderzoekers analyseren de diagnostische werkzaamheid van bloedammoniak, neurofysiologische/psychologische tests en bloedmarkers op MHE; om de progressie van HE te zien onder de voorwaarde van de medicamenteuze interventie en geen medicamenteuze interventie in de klinische praktijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
252
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met cirrose, acuut of chronisch leverfalen of ernstige leveraandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud
- cirrose
- acuut op chronisch leverfalen
- ernstige leverziekten
Uitsluitingscriteria:
- leverkanker
- andere maligniteit
- slecht zicht
- niet meewerkend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MHE-groep
Patiënten bij wie de MHE-test positief is
|
Laat de patiënten neuropsychologische tests doen en bloedbiomarkers detecteren.
|
|
geen HE-groep
Patiënten bij wie de MHE-test negatief is
|
Laat de patiënten neuropsychologische tests doen en bloedbiomarkers detecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressie van 2-4 HE
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Incidentie van HE-progressie (2/3/4 HE)
|
30 dagen
|
|
sterfte op korte, mediane en lange termijn
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen, 1, 2, 3 jaar
|
sterfte in 30 dagen, 90 dagen, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
|
30 en 90 dagen, 1, 2, 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressie van de leverziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Incidentie van progressie van leverziekte (zoals cirrose, decompensatie van leverfunctie, leverkanker, levertransplantatie of levergerelateerde dood)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHE study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .