En studie av MHE hos pasienter med leversykdommer
14. juni 2024 oppdatert av: Qin Ning
En studie om tidlig diagnose og behandling av minimal hepatisk encefalopati (MHE) hos pasienter med leversykdommer
Etterforskerne analyserer den diagnostiske effekten av blodammoniakk, nevrofysiologiske/psykologiske tester og blodmarkører på MHE; å se utviklingen av HE under tilstanden til legemiddelintervensjonen og ingen medikamentintervensjon i den kliniske virkelige verden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Kina er hepatisk encefalopati (HE) en vanlig komplikasjon og en av de alvorligste manifestasjonene av leversykdom, som ikke bare øker risikoen for død, men påvirker også livene til pasientene og deres omsorgspersoner alvorlig.
CHE inkluderer 1. stadium av HE og minimal encefalopati (MHE).
Det har indikert i en studie at dødeligheten av skjult hepatisk encefalopati (CHE) og åpen hepatisk encefalopati (OHE) begge var høy (henholdsvis 21 % og 21,8 %).
I dag er CHE, spesielt MHE, ikke lett å diagnostisere i det daglige kliniske arbeidet.
Denne studien tar sikte på å tidlig diagnostisere MHE og finne passende behandling til fordel for pasientene.
Etterforskerne analyserer den diagnostiske effekten av blodammoniakk, nevrofysiologiske/psykologiske tester og blodmarkører på MHE; å se utviklingen av HE under tilstanden til legemiddelintervensjonen og ingen medikamentintervensjon i den kliniske virkelige verden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
252
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med skrumplever, akutt på kronisk leversvikt eller alvorlige leversykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- skrumplever
- akutt ved kronisk leversvikt
- alvorlige leversykdommer
Ekskluderingskriterier:
- leverkreft
- annen malignitet
- dårlig syn
- lite samarbeidsvillig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MHE-gruppen
Pasienter hvis MHE-test er positiv
|
La pasientene gjøre nevropsykologiske tester og oppdage blodbiomarkører.
|
|
ingen HE-gruppe
Pasienter hvis MHE-test er negativ
|
La pasientene gjøre nevropsykologiske tester og oppdage blodbiomarkører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progresjon på 2-4 HE
Tidsramme: 30 dager
|
Forekomst av HE-progresjon (2/3/4 HE)
|
30 dager
|
|
dødelighet på kort, median og lang sikt
Tidsramme: 30 og 90 dager, 1, 2, 3 år
|
dødelighet på 30 dager, 90 dager, 1 år, 2 år, 3 år
|
30 og 90 dager, 1, 2, 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progresjon av leversykdom
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst av leversykdomsprogresjon (som skrumplever, dekompensasjon av leverfunksjon, leverkreft, levertransplantasjon eller leverrelatert død)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHE study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .