Un estudio de MHE en pacientes con enfermedades hepáticas
14 de junio de 2024 actualizado por: Qin Ning
Un estudio sobre el diagnóstico temprano y los tratamientos de la encefalopatía hepática mínima (EHM) en pacientes con enfermedades hepáticas
Los investigadores analizan la eficacia diagnóstica del amoníaco en sangre, las pruebas neurofisiológicas/psicológicas y los marcadores sanguíneos en MHE; para ver la progresión de la EH bajo la condición de intervención con medicamentos y sin intervención con medicamentos en el mundo clínico real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En China, la encefalopatía hepática (EH) es una complicación común y una de las manifestaciones más graves de la enfermedad hepática, que no solo aumenta los riesgos de muerte, sino que también afecta gravemente la vida de los pacientes y sus cuidadores.
CHE incluye la primera etapa de HE y encefalopatía mínima (MHE).
Ha indicado en un estudio que las tasas de mortalidad de la encefalopatía hepática encubierta (CHE) y la encefalopatía hepática manifiesta (OHE) eran altas (21% y 21,8% respectivamente).
En la actualidad, la CHE, especialmente la MHE, no es fácil de diagnosticar en el trabajo clínico diario.
Este estudio tiene como objetivo diagnosticar temprano MHE y encontrar el tratamiento adecuado para beneficiar a los pacientes.
Los investigadores analizan la eficacia diagnóstica del amoníaco en sangre, las pruebas neurofisiológicas/psicológicas y los marcadores sanguíneos en MHE; para ver la progresión de la EH bajo la condición de intervención con medicamentos y sin intervención con medicamentos en el mundo clínico real.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
252
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cirrosis, insuficiencia hepática aguda o crónica o enfermedades hepáticas graves
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- cirrosis
- aguda sobre insuficiencia hepática crónica
- enfermedades hepáticas graves
Criterio de exclusión:
- cáncer de hígado
- otra malignidad
- mala vista
- incooperativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo MHE
Pacientes cuya prueba MHE es positiva
|
Permitir que los pacientes realicen pruebas neuropsicológicas y detecten biomarcadores sanguíneos.
|
|
sin grupo HE
Pacientes cuya prueba MHE es negativa
|
Permitir que los pacientes realicen pruebas neuropsicológicas y detecten biomarcadores sanguíneos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
progresión de 2-4 HE
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Incidencia de progresión de EH (2/3/4 EH)
|
30 dias
|
|
Mortalidad a corto, mediano y largo plazo.
Periodo de tiempo: 30 y 90 días, 1, 2, 3 años
|
mortalidad en 30 días, 90 días, 1 año, 2 años, 3 años
|
30 y 90 días, 1, 2, 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
progresión de la enfermedad hepática
Periodo de tiempo: 1 año
|
Incidencia de progresión de la enfermedad hepática (como cirrosis, descompensación de la función hepática, cáncer de hígado, trasplante de hígado o muerte relacionada con el hígado)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHE study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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