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Uno studio di MHE in pazienti con malattie del fegato

13 agosto 2019 aggiornato da: Qin Ning

Uno studio sulla diagnosi precoce e sui trattamenti dell'encefalopatia epatica minima (MHE) nei pazienti con malattie del fegato

I ricercatori analizzano l'efficacia diagnostica dell'ammoniaca nel sangue, dei test neurofisiologici/psicologici e dei marcatori ematici su MHE; per vedere la progressione di HE sotto la condizione dell'intervento farmacologico e nessun intervento farmacologico nel mondo clinico reale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In Cina, l'encefalopatia epatica (HE) è una complicanza comune e una delle manifestazioni più gravi della malattia del fegato, non solo aumentando i rischi di morte, ma anche compromettendo gravemente la vita dei pazienti e dei loro caregiver. CHE include il 1o stadio di HE e l'encefalopatia minima (MHE). Ha indicato in uno studio che i tassi di mortalità dell'encefalopatia epatica occulta (CHE) e dell'encefalopatia epatica conclamata (OHE) erano entrambi elevati (rispettivamente 21% e 21,8%). Al momento, CHE, in particolare MHE, non è facile da diagnosticare nel lavoro clinico quotidiano. Questo studio mira a diagnosticare precocemente MHE e trovare un trattamento adeguato a beneficio dei pazienti. I ricercatori analizzano l'efficacia diagnostica dell'ammoniaca nel sangue, dei test neurofisiologici/psicologici e dei marcatori ematici su MHE; per vedere la progressione di HE sotto la condizione dell'intervento farmacologico e nessun intervento farmacologico nel mondo clinico reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Qiuyu Cheng, Bachelor
  • Numero di telefono: +8618202761557
  • Email: 1226271272@qq.com

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qin Ning, PHD,MD
        • Sub-investigatore:
          • Tao Chen, PHD,MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Qiuyu Cheng, Bachelor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cirrosi, insufficienza epatica acuta o cronica o gravi malattie del fegato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • cirrosi
  • acuto su insufficienza epatica cronica
  • gravi malattie del fegato

Criteri di esclusione:

  • cancro al fegato
  • altra neoplasia
  • vista scarsa
  • non collaborativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo MHA
Pazienti il ​​cui test MHE è positivo
Consentire ai pazienti di eseguire test neuropsicologici/psicologici e utilizzare analisi del sangue per ammoniaca e marcatori di sangue.
registrare i trattamenti farmacologici HE nel mondo clinico reale se i medici li usano
nessun gruppo HE
Pazienti il ​​cui test MHE è negativo
Consentire ai pazienti di eseguire test neuropsicologici/psicologici e utilizzare analisi del sangue per ammoniaca e marcatori di sangue.
gruppo HE manifesto
2/3/4 pazienti HE
Consentire ai pazienti di eseguire test neuropsicologici/psicologici e utilizzare analisi del sangue per ammoniaca e marcatori di sangue.
registrare i trattamenti farmacologici HE nel mondo clinico reale se i medici li usano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
progressione di HE
Lasso di tempo: 1 anno
Incidenza della progressione HE (nessuna HE, 1 HE, 2/3/4 HE)
1 anno
mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
tasso di mortalità a 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
progressione della malattia epatica
Lasso di tempo: 1 anno
Incidenza della progressione della malattia epatica (come cirrosi, scompenso della funzionalità epatica, cancro al fegato, trapianto di fegato o morte correlata al fegato)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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