Uno studio di MHE in pazienti con malattie del fegato
14 giugno 2024 aggiornato da: Qin Ning
Uno studio sulla diagnosi precoce e sui trattamenti dell'encefalopatia epatica minima (MHE) nei pazienti con malattie del fegato
I ricercatori analizzano l'efficacia diagnostica dell'ammoniaca nel sangue, dei test neurofisiologici/psicologici e dei marcatori ematici su MHE; per vedere la progressione di HE sotto la condizione dell'intervento farmacologico e nessun intervento farmacologico nel mondo clinico reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Cina, l'encefalopatia epatica (HE) è una complicanza comune e una delle manifestazioni più gravi della malattia del fegato, non solo aumentando i rischi di morte, ma anche compromettendo gravemente la vita dei pazienti e dei loro caregiver.
CHE include il 1o stadio di HE e l'encefalopatia minima (MHE).
Ha indicato in uno studio che i tassi di mortalità dell'encefalopatia epatica occulta (CHE) e dell'encefalopatia epatica conclamata (OHE) erano entrambi elevati (rispettivamente 21% e 21,8%).
Al momento, CHE, in particolare MHE, non è facile da diagnosticare nel lavoro clinico quotidiano.
Questo studio mira a diagnosticare precocemente MHE e trovare un trattamento adeguato a beneficio dei pazienti.
I ricercatori analizzano l'efficacia diagnostica dell'ammoniaca nel sangue, dei test neurofisiologici/psicologici e dei marcatori ematici su MHE; per vedere la progressione di HE sotto la condizione dell'intervento farmacologico e nessun intervento farmacologico nel mondo clinico reale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
252
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con cirrosi, insufficienza epatica acuta o cronica o gravi malattie del fegato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- cirrosi
- acuto su insufficienza epatica cronica
- gravi malattie del fegato
Criteri di esclusione:
- cancro al fegato
- altra neoplasia
- vista scarsa
- non collaborativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo MHA
Pazienti il cui test MHE è positivo
|
Lasciare che i pazienti eseguano test neuropsicologici e rilevino i biomarcatori del sangue.
|
|
nessun gruppo HE
Pazienti il cui test MHE è negativo
|
Lasciare che i pazienti eseguano test neuropsicologici e rilevino i biomarcatori del sangue.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
progressione di 2-4 HE
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Incidenza della progressione dell'HE (2/3/4 HE)
|
30 giorni
|
|
mortalità a breve, media e lungo termine
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni, 1, 2, 3 anni
|
mortalità in 30 giorni, 90 giorni, 1 anno, 2 anni, 3 anni
|
30 e 90 giorni, 1, 2, 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
progressione della malattia epatica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Incidenza della progressione della malattia epatica (come cirrosi, scompenso della funzionalità epatica, cancro al fegato, trapianto di fegato o morte correlata al fegato)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHE study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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