간질환 환자의 MHE 연구
2019년 8월 13일 업데이트: Qin Ning
간질환 환자의 최소간성뇌증(MHE) 조기진단 및 치료에 관한 연구
연구자들은 MHE에 대한 혈액 암모니아, 신경생리학적/심리학적 검사 및 혈액 표지자의 진단 효능을 분석합니다. 임상 현실 세계에서 약물 개입 및 약물 개입이 없는 조건 하에서 HE의 진행을 보기 위해.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
중국에서 간성 뇌병증(HE)은 흔한 합병증이며 간 질환의 가장 심각한 징후 중 하나이며 사망 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 환자와 간병인의 삶에 심각한 영향을 미칩니다.
CHE에는 HE의 1단계와 최소 뇌병증(MHE)이 포함됩니다.
한 연구에서 숨은 간성 뇌증(CHE)과 현성 간성 뇌증(OHE)의 사망률이 둘 다 높다(각각 21% 및 21.8%)는 것으로 나타났습니다.
현재 CHE, 특히 MHE는 일상적인 임상 작업에서 진단하기 쉽지 않습니다.
이 연구는 MHE를 조기에 진단하고 환자에게 도움이 되는 적절한 치료법을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 MHE에 대한 혈액 암모니아, 신경생리학적/심리학적 검사 및 혈액 표지자의 진단 효능을 분석합니다. 임상 현실 세계에서 약물 개입 및 약물 개입이 없는 조건 하에서 HE의 진행을 보기 위해.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qin Ning, MD., PhD.
- 전화번호: +8602783662391
- 이메일: qning@vip.sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qiuyu Cheng, Bachelor
- 전화번호: +8618202761557
- 이메일: 1226271272@qq.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Qin Ning, PHD,MD
- 전화번호: +8602783662391
- 이메일: qning@vip.sina.com
-
수석 연구원:
- Qin Ning, PHD,MD
-
부수사관:
- Tao Chen, PHD,MD
-
연락하다:
- Qiuyu Cheng, Bachelor
- 전화번호: +8618202761557
- 이메일: 1226271272@qq.com
-
부수사관:
- Qiuyu Cheng, Bachelor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간경변증, 급성 만성 간부전 또는 중증 간 질환 환자
설명
포함 기준:
- >18세
- 경화증
- 만성 간부전에 대한 급성
- 심한 간 질환
제외 기준:
- 간 암
- 다른 악성종양
- 안좋은 시력
- 비협조적
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MHE 그룹
MHE 검사가 양성인 환자
|
환자에게 신경심리/심리 검사를 하게 하고 혈액 검사를 통해 암모니아 및 혈액 마커를 확인합니다.
의사가 사용하는 경우 임상 현실 세계에서 HE 약물 치료 기록
|
|
HE 그룹 없음
MHE 검사가 음성인 환자
|
환자에게 신경심리/심리 검사를 하게 하고 혈액 검사를 통해 암모니아 및 혈액 마커를 확인합니다.
|
|
명백한 HE 그룹
2/3/4 HE 환자
|
환자에게 신경심리/심리 검사를 하게 하고 혈액 검사를 통해 암모니아 및 혈액 마커를 확인합니다.
의사가 사용하는 경우 임상 현실 세계에서 HE 약물 치료 기록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HE의 진행
기간: 일년
|
HE 진행의 발생률(HE 없음, 1 HE, 2/3/4 HE)
|
일년
|
|
90일째 사망
기간: 90일
|
90일 치사율
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 질환 진행
기간: 일년
|
간 질환 진행의 발생률(예: 간경화, 간 기능 부전, 간암, 간 이식 또는 간 관련 사망)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Qin Ning, MD., PhD., Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국