肝病患者MHE的研究
2019年8月13日 更新者：Qin Ning
肝病患者轻度肝性脑病（MHE）的早期诊治研究
研究人员分析了血氨、神经生理/心理测试和血液标志物对 MHE 的诊断功效；在临床真实世界中观察有药物干预和无药物干预情况下HE的进展情况。
研究概览
详细说明
在我国，肝性脑病（hepatic encephalopathy，HE）是一种常见的并发症，也是肝病最严重的表现之一，不仅增加了死亡风险，也严重影响患者及其照料者的生命。
CHE 包括 HE 的第一阶段和轻微脑病 (MHE)。
一项研究表明，隐性肝性脑病（CHE）和显性肝性脑病（OHE）的死亡率都很高（分别为21%和21.8%）。
目前，CHE尤其是MHE在日常临床工作中不易诊断。
本研究旨在早期诊断 MHE 并找到适合患者的治疗方法。
研究人员分析了血氨、神经生理/心理测试和血液标志物对 MHE 的诊断功效；在临床真实世界中观察有药物干预和无药物干预情况下HE的进展情况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qin Ning, MD., PhD.
- 电话号码：+8602783662391
- 邮箱：qning@vip.sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Qiuyu Cheng, Bachelor
- 电话号码：+8618202761557
- 邮箱：1226271272@qq.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国
- 招聘中
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
接触：
- Qin Ning, PHD,MD
- 电话号码：+8602783662391
- 邮箱：qning@vip.sina.com
-
首席研究员：
- Qin Ning, PHD,MD
-
副研究员：
- Tao Chen, PHD,MD
-
接触：
- Qiuyu Cheng, Bachelor
- 电话号码：+8618202761557
- 邮箱：1226271272@qq.com
-
副研究员：
- Qiuyu Cheng, Bachelor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肝硬化、慢性肝功能衰竭急性发作或严重肝病患者
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 肝硬化
- 急性慢性肝衰竭
- 严重的肝脏疾病
排除标准：
- 肝癌
- 其他恶性肿瘤
- 视力差
- 不合作的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
MHE组
MHE试验阳性的患者
|
让患者做神经心理学/心理测试，并使用血液测试氨和血液标记物。
如果医生使用它们，请记录临床现实世界中的 HE 药物治疗
|
|
无HE组
MHE 试验阴性的患者
|
让患者做神经心理学/心理测试，并使用血液测试氨和血液标记物。
|
|
显性 HE 组
2/3/4 HE 患者
|
让患者做神经心理学/心理测试，并使用血液测试氨和血液标记物。
如果医生使用它们，请记录临床现实世界中的 HE 药物治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HE的进展
大体时间：1年
|
HE 进展的发生率（无 HE、1 例 HE、2/3/4 例 HE）
|
1年
|
|
90天死亡率
大体时间：90天
|
90天死亡率
|
90天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝病进展
大体时间：1年
|
肝病进展（如肝硬化、肝功能失代偿、肝癌、肝移植或肝相关死亡）的发生率
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Qin Ning, MD., PhD.、Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, HUST
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月13日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.