糖尿病における動脈疾患の検査 (TrEAD) 研究
2021年9月1日 更新者：Imperial College Healthcare NHS Trust
糖尿病の動脈疾患を検出するために使用されるベッドサイド検査の比較診断精度研究:
この研究では、決定に焦点を当てます。
- 血行不良を検出する検査の正確さ
- 他の一般的に使用されるテストと比較して精度がどの程度か、および
- 検査結果が潰瘍の治癒または切断の可能性に関連しているかどうか。 2 つの病院で 305 人の糖尿病患者が集束超音波検査と循環不良を検出するために一般的に使用されるその他の検査を使用してスキャンされます。 彼らの結果は、最も正確なものを特定するために、完全版の超音波検査と比較されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
英国では、糖尿病のために毎年 7,000 件以上の切断手術が行われています。 これらのほとんど (80%) は、潰瘍としても知られる足の傷が治らない場合に発生します。 その最大の原因は足の血行不良です。 現在、足の専門家が患者を診察したときに血行不良を検出するために使用できる正確なテストはありません。 このため、循環不良を見逃す可能性があり、その治療が遅れます。
センサーと皮膚のジェルを使用して足首に集束超音波検査を行うと、血行不良を検出できます。 安全で痛みがなく、すぐに習得して実行できることを私は以前に証明しました. 血行不良を検出して迅速に治療できるようにすることで、切断を回避するのに役立つ場合があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
305
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、TW76AF
- West Middlesex University Hospital
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London、イギリス、W21NY
- Imperial College NHS Healthcare Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これらのサイトの糖尿病フットクリニックに紹介された連続した患者は、研究に参加するよう求められます。
説明
包含基準:
- 糖尿病フットクリニックに来院するすべての糖尿病患者は、研究の対象となります。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない患者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：1時間;すべてのテストは、プレゼンテーションと同じ日に実行されます。
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PADスキャンおよびその他のベッドサイドテストの診断精度は、完全な下肢デュプレックス超音波スキャン（参照テスト）の結果と比較されます。
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1時間;すべてのテストは、プレゼンテーションと同じ日に実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaffer Usman、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月4日
一次修了 (実際)
2019年10月18日
研究の完了 (実際)
2019年10月18日
試験登録日
最初に提出
2019年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月14日
最初の投稿 (実際)
2019年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17HH4091
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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