Test per la malattia arteriosa nel diabete (TrEAD) Studio
Studio comparativo sull'accuratezza diagnostica dei test al letto utilizzati per rilevare la malattia arteriosa nel diabete:
Questo studio si concentrerà sulla determinazione;
- Quanto è accurato il test nel rilevare una cattiva circolazione
- Come la sua accuratezza si confronta con altri test comunemente usati e
- Se i risultati del test sono collegati alla possibilità di guarigione dell'ulcera o di amputazione. In 2 ospedali, 305 pazienti diabetici verranno scansionati utilizzando il test a ultrasuoni focalizzati e altri test comunemente usati per rilevare una cattiva circolazione. I loro risultati saranno confrontati con una versione completa del test a ultrasuoni per identificare il più accurato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel Regno Unito, ogni anno vengono eseguite oltre 7.000 amputazioni a causa del diabete. La maggior parte di questi (80%) si verifica quando una ferita al piede, nota anche come ulcera, non guarisce. La causa più importante di questo è la cattiva circolazione ai piedi. Attualmente, non esistono test accurati che gli specialisti del piede possano utilizzare per rilevare una cattiva circolazione quando visitano i pazienti. Per questo motivo, la cattiva circolazione può essere persa e il suo trattamento può essere ritardato.
Un test a ultrasuoni focalizzati alla caviglia, utilizzando un sensore e un gel sulla pelle, può rilevare una cattiva circolazione. È sicuro, indolore e ho precedentemente dimostrato che può essere appreso ed eseguito rapidamente. Può aiutare a evitare le amputazioni rilevando una cattiva circolazione in modo che possa essere trattata rapidamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, TW76AF
- West Middlesex University Hospital
-
London, Regno Unito, W21NY
- Imperial College NHS Healthcare Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti diabetici che si presentano alle cliniche del piede diabetico saranno eleggibili per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi anche i pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione diagnostica
Lasso di tempo: 1 ora; tutte le prove verranno eseguite lo stesso giorno di presentazione.
|
L'accuratezza diagnostica della PAD-scan e di altri test al letto del paziente verrà confrontata con i risultati di un'ecografia duplex completa dell'arto inferiore (test di riferimento).
|
1 ora; tutte le prove verranno eseguite lo stesso giorno di presentazione.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaffer Usman, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie della pelle
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Ulcera alla gamba
- Ulcera della pelle
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Neuropatie diabetiche
- Malattie del piede
- Aterosclerosi
- Piede diabetico
- Ulcera del piede
- Malattie vascolari
- Ischemia
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie vascolari periferiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17HH4091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Piede diabetico
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ReclutamentoGestione | Denis Brawn Brace | Modifica | Foot club idiopatico | Casting PonsetiEgitto