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Étude TEsting for Arterial Disease in Diabetes (TrEAD)

1 septembre 2021 mis à jour par: Imperial College Healthcare NHS Trust

Étude comparative d'exactitude diagnostique des tests de chevet utilisés pour détecter la maladie artérielle chez les diabétiques :

Cette étude se concentrera sur la détermination;

  • Quelle est la précision du test dans la détection d'une mauvaise circulation
  • Comment sa précision se compare-t-elle à d'autres tests couramment utilisés, et
  • Si les résultats des tests sont liés au risque de guérison de l'ulcère ou d'amputation. Dans 2 hôpitaux, 305 patients diabétiques seront scannés à l'aide du test à ultrasons focalisés ainsi que d'autres tests couramment utilisés pour détecter une mauvaise circulation. Leurs résultats seront comparés à une version complète de l'échographie afin d'identifier le plus précis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au Royaume-Uni, plus de 7 000 amputations sont pratiquées chaque année à cause du diabète. La plupart d'entre eux (80 %) surviennent lorsqu'une blessure au pied, également connue sous le nom d'ulcère, ne guérit pas. La cause la plus importante en est une mauvaise circulation dans les pieds. Actuellement, il n'existe aucun test précis que les spécialistes du pied puissent utiliser pour détecter une mauvaise circulation lorsqu'ils voient des patients. Pour cette raison, une mauvaise circulation peut être manquée et son traitement retardé.

Une échographie focalisée à la cheville, utilisant un capteur et un gel sur la peau, peut détecter une mauvaise circulation. C'est sûr, indolore et j'ai déjà prouvé qu'il peut être appris et exécuté rapidement. Cela peut aider à éviter les amputations en détectant une mauvaise circulation afin de pouvoir la traiter rapidement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

305

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, TW76AF
        • West Middlesex University Hospital
      • London, Royaume-Uni, W21NY
        • Imperial College NHS Healthcare Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients consécutifs référés aux cliniques du pied diabétique de ces sites seront invités à participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients diabétiques se présentant aux cliniques du pied diabétique seront éligibles pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients incapables de fournir un consentement éclairé seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique
Délai: 1 heure; tous les tests seront effectués le même jour de présentation.
La précision diagnostique du PAD-scan et d'autres tests de chevet sera comparée aux résultats d'une échographie duplex complète du membre inférieur (test de référence).
1 heure; tous les tests seront effectués le même jour de présentation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College Healthcare NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaffer Usman, Imperial College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (Réel)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17HH4091

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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