Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование артериального заболевания при диабете (TrEAD)

1 сентября 2021 г. обновлено: Imperial College Healthcare NHS Trust

Сравнительное исследование диагностической точности прикроватных тестов, используемых для выявления заболевания артерий при диабете:

Это исследование будет сосредоточено на определении;

Насколько точен тест для выявления плохой циркуляции
Как его точность сравнивается с другими широко используемыми тестами, и
Связаны ли результаты теста с вероятностью заживления язвы или ампутации. В 2 больницах 305 пациентов с диабетом будут обследованы с помощью сфокусированного ультразвукового исследования, а также других широко используемых тестов для выявления нарушения кровообращения. Их результаты будут сравниваться с полной версией ультразвукового исследования, чтобы выявить наиболее точные.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Великобритании ежегодно проводится более 7000 ампутаций по поводу диабета. Большинство из них (80%) возникают, когда рана стопы, также известная как язва, не заживает. Наиболее важной причиной этого является плохое кровообращение в ногах. В настоящее время не существует точных тестов, которые специалисты по стопам могли бы использовать для выявления нарушений кровообращения при осмотре пациентов. Из-за этого можно пропустить плохое кровообращение и отсрочить его лечение.

Сфокусированный ультразвуковой тест на лодыжке с использованием датчика и геля на коже может выявить нарушение кровообращения. Это безопасно, безболезненно, и я ранее доказал, что его можно быстро освоить и выполнять. Это может помочь избежать ампутации, обнаружив плохое кровообращение, чтобы его можно было быстро лечить.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

305

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство, TW76AF
    - West Middlesex University Hospital
  - London, Соединенное Королевство, W21NY
    - Imperial College NHS Healthcare Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательно пациентов, направленных в клиники диабетической стопы в этих центрах, попросят принять участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с диабетом, обращающиеся в клиники диабетической стопы, будут иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Пациенты, которые не могут дать информированное согласие, также будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Точность диагностики Временное ограничение: 1 час; все тесты будут выполнены в тот же день презентации.	Диагностическая точность PAD-сканирования и других прикроватных тестов будет сравниваться с результатами полного дуплексного ультразвукового сканирования нижних конечностей (эталонный тест).	1 час; все тесты будут выполнены в тот же день презентации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College Healthcare NHS Trust

Следователи

Главный следователь: Jaffer Usman, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Normahani P, Poushpas S, Alaa M, Bravis V, Aslam M, Jaffer U. Study protocol for a comparative diagnostic accuracy study of bedside tests used to detect arterial disease in diabetes: TEsting for Arterial disease in Diabetes (TrEAD) study. BMJ Open. 2020 Feb 5;10(2):e033753. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033753.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка