糖尿病动脉疾病检测 (TrEAD) 研究
2021年9月1日 更新者：Imperial College Healthcare NHS Trust
用于检测糖尿病动脉疾病的床边测试的比较诊断准确性研究：
这项研究将集中于确定；
- 该测试在检测循环不良方面的准确性如何
- 与其他常用测试相比，它的准确性如何，以及
- 测试结果是否与溃疡愈合或截肢的机会有关。 在 2 家医院中，将使用聚焦超声测试以及其他常用测试对 305 名糖尿病患者进行扫描，以检测血液循环不良。 他们的结果将与完整版的超声波测试进行比较，以确定最准确的结果。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在英国，每年有超过 7,000 人因糖尿病而进行截肢手术。 其中大部分 (80%) 发生在足部伤口（也称为溃疡）无法愈合时。 最重要的原因是足部血液循环不良。 目前，没有准确的测试可供足部专家在看病时用来检测血液循环不良。 正因为如此，血液循环不良可能会被遗漏并延误治疗。
在脚踝处使用传感器和凝胶进行聚焦超声测试，可以检测出血液循环不良。 它安全、无痛，而且我之前已经证明它可以快速学习和执行。 它可以通过检测血液循环不良来帮助避免截肢，从而可以快速治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
305
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、TW76AF
- West Middlesex University Hospital
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London、英国、W21NY
- Imperial College NHS Healthcare Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续转诊到这些地点的糖尿病足部诊所的患者将被要求参加该研究。
描述
纳入标准：
- 所有到糖尿病足诊所就诊的糖尿病患者都将有资格参加该研究。
排除标准：
- 无法提供知情同意的患者也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断准确率
大体时间：1小时;所有测试将在展示的同一天进行。
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PAD 扫描和其他床边测试的诊断准确性将与全下肢双工超声扫描（参考测试）的结果进行比较。
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1小时;所有测试将在展示的同一天进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaffer Usman、Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月4日
初级完成 (实际的)
2019年10月18日
研究完成 (实际的)
2019年10月18日
研究注册日期
首次提交
2019年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月14日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月1日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.