Estudo TEsting for Arterial Disease in Diabetes (TrEAD)
1 de setembro de 2021 atualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust
Estudo comparativo de precisão diagnóstica de testes de beira de leito usados para detectar doenças arteriais em diabetes:
Este estudo se concentrará em determinar;
- Quão preciso é o teste na detecção de má circulação
- Como sua precisão se compara a outros testes comumente usados e
- Se os resultados dos testes estão ligados à chance de cicatrização da úlcera ou amputação. Em 2 hospitais, 305 pacientes diabéticos serão escaneados usando o teste de ultrassom focalizado, bem como outros testes comumente usados para detectar má circulação. Seus resultados serão comparados a uma versão completa do teste de ultrassom para identificar o mais preciso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Reino Unido, mais de 7.000 amputações são realizadas a cada ano por causa do diabetes. A maioria delas (80%) ocorre quando uma ferida no pé, também conhecida como úlcera, não cicatriza. A causa mais importante disso é a má circulação nos pés. Atualmente, não há testes precisos que os especialistas em pés possam usar para detectar má circulação quando atendem pacientes. Por causa disso, a má circulação pode ser perdida e seu tratamento adiado.
Um teste de ultrassom focalizado no tornozelo, usando um sensor e gel na pele, pode detectar má circulação. É seguro, indolor e já provei que pode ser aprendido e executado rapidamente. Pode ajudar a evitar amputações ao detectar má circulação para que possa ser tratada rapidamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
305
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, TW76AF
- West Middlesex University Hospital
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London, Reino Unido, W21NY
- Imperial College NHS Healthcare Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos encaminhados para as clínicas de pé diabético nesses locais serão convidados a participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes diabéticos que se apresentam nas clínicas de pé diabético serão elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes incapazes de fornecer consentimento informado também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de diagnóstico
Prazo: 1 hora; todas as provas serão realizadas no mesmo dia da apresentação.
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A precisão diagnóstica do PAD-scan e outros testes à beira do leito serão comparados com os resultados de um ultrassom Duplex de membro inferior completo (teste de referência).
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1 hora; todas as provas serão realizadas no mesmo dia da apresentação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaffer Usman, Imperial College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças de pele
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Doenças dos pés
- Aterosclerose
- Pé diabético
- Úlcera do pé
- Doenças Vasculares
- Isquemia
- Doença arterial periférica
- Doenças Vasculares Periféricas
Outros números de identificação do estudo
- 17HH4091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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