Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie TEtestování na arteriální onemocnění u diabetu (TrEAD).

1. září 2021 aktualizováno: Imperial College Healthcare NHS Trust

Srovnávací diagnostická studie přesnosti nočních testů používaných k detekci arteriálního onemocnění u diabetu:

Tato studie se zaměří na stanovení;

  • Jak přesný je test při detekci špatného oběhu
  • Jak je to přesnost ve srovnání s jinými běžně používanými testy, a
  • Zda výsledky testů souvisejí s možností hojení vředu nebo amputace. Ve 2 nemocnicích bude skenováno 305 diabetických pacientů pomocí fokusovaného ultrazvukového testu a dalších běžně používaných testů k odhalení špatného krevního oběhu. Jejich výsledky budou porovnány s plnou verzí ultrazvukového testu, aby bylo možné určit nejpřesnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Spojeném království je kvůli cukrovce ročně provedeno více než 7 000 amputací. K většině z nich (80 %) dochází, když se rána na noze, známá také jako vřed, nehojí. Nejdůležitější příčinou je špatný krevní oběh do nohou. V současné době neexistují žádné přesné testy, které by specialisté na nohy mohli použít k odhalení špatného krevního oběhu, když vidí pacienty. Z tohoto důvodu může být špatná cirkulace vynechána a její léčba zpožděna.

Zaměřený ultrazvukový test na kotníku pomocí senzoru a gelu na kůži může odhalit špatnou cirkulaci. Je to bezpečné, nebolestivé a již dříve jsem dokázal, že se to dá rychle naučit a provést. Může pomoci vyhnout se amputacím tím, že detekuje špatnou cirkulaci, takže ji lze rychle léčit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

305

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, TW76AF
        • West Middlesex University Hospital
      • London, Spojené království, W21NY
        • Imperial College NHS Healthcare Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti odeslaní do klinik pro diabetickou nohu v těchto místech budou požádáni, aby se studie zúčastnili.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni diabetici, kteří se dostaví na kliniku pro diabetickou nohu, budou způsobilí pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebudou schopni poskytnout informovaný souhlas, budou rovněž vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: 1 hodina; všechny testy budou provedeny ve stejný den prezentace.
Diagnostická přesnost PAD skenu a dalších testů u lůžka bude porovnána s výsledky úplného duplexního ultrazvukového skenu dolních končetin (referenční test).
1 hodina; všechny testy budou provedeny ve stejný den prezentace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaffer Usman, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17HH4091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit