Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TEsting for arterial Disease in Diabetes (TrEAD) tanulmány

2021. szeptember 1. frissítette: Imperial College Healthcare NHS Trust

A cukorbetegségben előforduló artériás betegségek kimutatására használt ágy melletti tesztek összehasonlító diagnosztikai pontossági vizsgálata:

Ez a tanulmány annak meghatározására összpontosít;

  • Mennyire pontos a teszt a rossz keringés kimutatásában
  • Pontossága más általánosan használt tesztekhez képest, és
  • Függetlenül attól, hogy a vizsgálati eredmények összefüggenek-e a fekély gyógyulásának vagy amputációjának esélyével. 2 kórházban 305 diabéteszes beteget szkennelnek át fókuszált ultrahangos teszttel, valamint más, általánosan használt tesztekkel a rossz keringés kimutatására. Eredményeiket összehasonlítják az ultrahangos teszt teljes verziójával, hogy meghatározzák a legpontosabbat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Királyságban évente több mint 7000 amputációt hajtanak végre cukorbetegség miatt. Ezek többsége (80%) akkor fordul elő, amikor egy lábseb, más néven fekély nem gyógyul be. Ennek legfontosabb oka a láb rossz keringése. Jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan pontos tesztek, amelyekkel a lábspecialisták kimutathatnák a rossz keringést, amikor betegeket látnak el. Emiatt elmaradhat a rossz keringés és késhet a kezelés.

A bokánál végzett fókuszált ultrahangvizsgálattal, szenzorral és a bőrön lévő géllel kimutatható a rossz keringés. Biztonságos, fájdalommentes, és már korábban bebizonyítottam, hogy gyorsan megtanulható és végrehajtható. Segíthet elkerülni az amputációkat azáltal, hogy észleli a rossz keringést, így gyorsan kezelhető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

305

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, TW76AF
        • West Middlesex University Hospital
      • London, Egyesült Királyság, W21NY
        • Imperial College NHS Healthcare Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ezeken a helyeken működő diabéteszes láb klinikákra beutalt betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden cukorbeteg, aki jelentkezik a diabéteszes láb klinikán, részt vehet a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek is kizárásra kerülnek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: 1 óra; minden tesztet ugyanazon a napon hajtanak végre a bemutatón.
A PAD-szkennelés és más ágy melletti tesztek diagnosztikai pontosságát a teljes alsó végtagi duplex ultrahangos vizsgálat (referencia teszt) eredményeivel hasonlítják össze.
1 óra; minden tesztet ugyanazon a napon hajtanak végre a bemutatón.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaffer Usman, Imperial College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17HH4091

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel