Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TEstning för arteriell sjukdom vid diabetes (TrEAD) studie

1 september 2021 uppdaterad av: Imperial College Healthcare NHS Trust

Jämförande diagnostisk noggrannhetsstudie av tester vid sängkanten som används för att upptäcka arteriell sjukdom vid diabetes:

Denna studie kommer att fokusera på att fastställa;

  • Hur exakt testet är för att upptäcka dålig cirkulation
  • Hur noggrannheten är jämfört med andra vanliga tester, och
  • Om testresultaten är kopplade till risken för sårläkning eller amputation. På två sjukhus kommer 305 diabetespatienter att skannas med det fokuserade ultraljudstestet såväl som andra vanliga tester för att upptäcka dålig cirkulation. Deras resultat kommer att jämföras med en fullständig version av ultraljudstestet för att identifiera den mest exakta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Storbritannien utförs över 7 000 amputationer varje år på grund av diabetes. De flesta av dessa (80%) uppstår när ett fotsår, även känt som ett sår, inte läker. Den viktigaste orsaken till detta är dålig cirkulation till fötterna. För närvarande finns det inga exakta tester som fotspecialister kan använda för att upptäcka dålig cirkulation när de träffar patienter. På grund av detta kan dålig cirkulation missas och behandlingen försenas.

Ett fokuserat ultraljudstest vid fotleden, med hjälp av en sensor och gel på huden, kan upptäcka dålig cirkulation. Det är säkert, smärtfritt och jag har tidigare bevisat att det går att lära sig och utföra snabbt. Det kan hjälpa till att undvika amputationer genom att upptäcka dålig cirkulation så att den kan behandlas snabbt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

305

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, TW76AF
        • West Middlesex University Hospital
      • London, Storbritannien, W21NY
        • Imperial College NHS Healthcare Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter som hänvisas till diabetesfotklinikerna på dessa platser kommer att uppmanas att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla diabetespatienter som kommer till diabetesfotklinikerna kommer att vara berättigade till studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke kommer också att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 1 timme; alla tester kommer att utföras samma dag som presentationen.
Diagnostisk noggrannhet av PAD-skanningen och andra tester vid sängkanten kommer att jämföras med resultaten av en fullständig duplex ultraljudsskanning av nedre extremiteter (referenstest).
1 timme; alla tester kommer att utföras samma dag som presentationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Jaffer Usman, Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17HH4091

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera