당뇨병의 동맥 질환에 대한 TEsting(TrEAD) 연구
2021년 9월 1일 업데이트: Imperial College Healthcare NHS Trust
당뇨병에서 동맥 질환을 감지하는 데 사용되는 병상 검사의 비교 진단 정확도 연구:
이 연구는 다음을 결정하는 데 중점을 둘 것입니다.
- 혈액 순환 불량을 감지하는 검사의 정확도
- 일반적으로 사용되는 다른 테스트와 비교하여 정확도 및
- 검사 결과가 궤양 치유 또는 절단 가능성과 관련이 있는지 여부. 2개 병원에서 당뇨병 환자 305명을 집속 초음파 검사와 혈액 순환 불량을 감지하기 위해 일반적으로 사용되는 기타 검사를 사용하여 스캔할 예정입니다. 그들의 결과는 가장 정확한 것을 식별하기 위해 전체 버전의 초음파 테스트와 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
영국에서는 당뇨병으로 인해 매년 7,000건 이상의 절단 수술이 시행됩니다. 이들 중 대부분(80%)은 궤양으로도 알려진 발 상처가 치유되지 않을 때 발생합니다. 이것의 가장 중요한 원인은 발의 혈액 순환이 좋지 않기 때문입니다. 현재 발 전문의가 환자를 볼 때 혈액 순환 불량을 감지하는 데 사용할 수 있는 정확한 테스트는 없습니다. 이 때문에 혈액순환 장애를 놓치고 치료가 늦어질 수 있다.
피부에 센서와 젤을 사용하여 발목에 집중 초음파 검사를 하면 혈액 순환 장애를 감지할 수 있습니다. 안전하고 고통이 없으며 빠르게 배우고 수행할 수 있음을 이전에 입증했습니다. 혈액 순환 불량을 감지하여 신속하게 치료할 수 있도록 함으로써 절단을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
305
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, TW76AF
- West Middlesex University Hospital
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London, 영국, W21NY
- Imperial College NHS Healthcare Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 사이트에서 당뇨병 발 클리닉에 추천된 연속 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 당뇨병 발 클리닉을 방문하는 모든 당뇨병 환자는 연구 대상이 될 것입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 1 시간; 모든 테스트는 프레젠테이션 당일에 수행됩니다.
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PAD 스캔 및 기타 침상 검사의 진단 정확도는 전체 하지 이중 초음파 스캔(참조 검사)의 결과와 비교됩니다.
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1 시간; 모든 테스트는 프레젠테이션 당일에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaffer Usman, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17HH4091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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