Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie na obecność choroby tętnic w cukrzycy (TrEAD).

1 września 2021 zaktualizowane przez: Imperial College Healthcare NHS Trust

Porównawcze badanie dokładności diagnostycznej testów przyłóżkowych stosowanych do wykrywania choroby tętnic w cukrzycy:

To badanie skupi się na określeniu;

  • Jak dokładny jest test w wykrywaniu słabego krążenia
  • Jak jego dokładność wypada w porównaniu z innymi powszechnie stosowanymi testami i
  • Czy wyniki testu są powiązane z szansą na wyleczenie wrzodu lub amputację. W 2 szpitalach 305 pacjentów z cukrzycą zostanie przeskanowanych za pomocą zogniskowanego badania ultrasonograficznego, a także innych powszechnie stosowanych testów wykrywających słabe krążenie. Ich wyniki zostaną porównane z pełną wersją badania ultrasonograficznego w celu określenia najdokładniejszego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Wielkiej Brytanii każdego roku wykonuje się ponad 7000 amputacji z powodu cukrzycy. Większość z nich (80%) występuje, gdy rana stopy, znana również jako wrzód, nie goi się. Najważniejszą przyczyną tego jest słabe krążenie w stopach. Obecnie nie ma dokładnych testów, które specjaliści od stóp mogliby wykorzystać do wykrycia słabego krążenia podczas wizyty u pacjentów. Z tego powodu słabe krążenie może zostać przeoczone, a jego leczenie opóźnione.

Skoncentrowany test ultrasonograficzny na kostce, przy użyciu czujnika i żelu na skórze, może wykryć słabe krążenie. Jest bezpieczny, bezbolesny i już wcześniej udowodniłem, że można się go szybko nauczyć i wykonać. Może pomóc uniknąć amputacji, wykrywając słabe krążenie, aby można je było szybko leczyć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

305

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, TW76AF
        • West Middlesex University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W21NY
        • Imperial College NHS Healthcare Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci kierowani do poradni stopy cukrzycowej w tych ośrodkach zostaną poproszeni o wzięcie udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z cukrzycą zgłaszający się do poradni leczenia stopy cukrzycowej będą kwalifikować się do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, również zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 godzina; wszystkie testy zostaną przeprowadzone tego samego dnia prezentacji.
Dokładność diagnostyczna badania PAD i innych badań przyłóżkowych zostanie porównana z wynikami pełnego badania ultrasonograficznego kończyn dolnych Duplex (badanie referencyjne).
1 godzina; wszystkie testy zostaną przeprowadzone tego samego dnia prezentacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaffer Usman, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17HH4091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórne ciśnienie tlenu (TcPO2)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj