ニッケル感受性

金属インプラントは整形外科治療の主力であり、さまざまな金属インプラントが 40 年以上にわたって利用されてきました。 膝関節全置換インプラントは、さまざまな金属、セラミック、およびプラスチックのコンポーネントで構成されています。 TKA の現在の標準治療では、脛骨コンポーネントのポリエチレン表面と関節接合するコバルト クロム合金大腿骨インプラントを採用しています。 このコバルトクロム合金は、最大 1% のニッケルを含むことができます。

ほとんどの患者は、TKA 後に痛みの軽減と満足感を報告していますが、結果として生じる可能性のある多くの合併症があります。 感染、コンポーネントの緩み、ポリエチレンの摩耗、位置ずれは、TKA 後の持続的な痛みの一般的な理由です。 関節全置換術後の持続的な痛みの原因としての金属過敏症は、物議を醸すトピックです。 皮膚金属過敏症は、一般集団で約 10 ～ 15% の有病率があり、ニッケルは 14% 近くの有病率を持つ最も一般的な金属感作物質です。 コバルトクロムおよびニッケルとの交差反応は非常に一般的です。

整形外科手術と人工関節全置換術における金属アレルギーの役割は、あまり理解されていません。 このプロセスの因果関係は解明されていません。免疫原性応答がインプラントの失敗を引き起こすのか、それともインプラントの失敗が深部組織反応につながるハプテン粒子を放出するのかは不明です。

TKA 後の金属過敏症は、特定の診断基準がない限りめったに記録されない現象であり、これが真の診断であるかどうかについては多くの議論があります. 最も一般的に説明される 2 つの症状には、1) 皮膚炎または 2) 持続性の痛みを伴う滑膜炎が含まれますが、これらは定義された診断基準のない症例報告でのみ説明されています。 これらの状態の診断と管理に関する報告はほとんどありません。 人工関節全置換コンポーネントに対するアレルギーを予測するための、信頼できる、または一般的に受け入れられている検査はありません。 金属過敏症の患者の病歴は、TJA インプラントの機能が良好な患者の 25% が金属アレルギーを報告しているため、TJA の転帰の信頼できる指標ではありません。 ニッケルまたは金属過敏症は、TKA 後の特定の皮膚または深部組織の反応、合併症、または転帰不良の危険因子として統計的に特定されていません。

通常、金属過敏症の患者は、金属との皮膚接触後に表面的な皮膚反応を起こした後に特定されます。 ニッケルを含むジュエリーは一般的な沈殿物です。 金属に対する皮膚の過敏症の真の診断は、皮膚科医によってしばしば採用される皮膚パッチテストによって診断されます. この検査は、深部組織の金属感受性の診断には特異的でも高感度でもありません。 症例対照研究で、Granchi らは、金属製のインプラントを使用していない 94 人の患者、痛みのない安定した TKA 患者、および TKA があり緩みの証拠がある患者を追跡調査しました。 この研究では、皮膚パッチテストで金属過敏症とTKAインプラントの安定性を予測する値は見つかりませんでした. Vermaらは、TKA後の皮膚炎患者30人を追跡した。 15人がパッチテストに利用できましたが、金属に対する1+または2+の反応をテストした患者は7人だけでした. すべての患者の皮膚炎は、局所ステロイドで解消されました。 陽性のパッチテストと臨床的に関連する深部組織反応との関係は描写されていません.

リンパ球形質転換試験 (LTT) またはリンパ球刺激試験では、末梢血から患者のリンパ球を採取し、コバルト、ニッケル、ジルコニウムなどのさまざまな抗原との反応性を試験します。 多くの人が、この検査は TJA 後に深部組織で起こる感作をよりよく再現すると主張していますが、関節形成術後の結果との相関関係は示されていません。 Niki らは、一次 TKA を受けている 92 人の患者 (108 膝) に対してリンパ球刺激試験を行いました。 24人の患者が金属過敏症の検査で陽性でした。 最終的に、皮膚炎を発症したのは 5 人だけでした。 したがって、リンパ球刺激試験の陽性結果の臨床的意義はまだ不明です。

さらに、正常に機能している TKA 患者では血清金属レベルが上昇することが多いため、この検査は金属感受性の診断には推奨されません。 その結果、感染症、不整脈、無菌性緩み、関連痛、または全身性疼痛症候群などの他の原因はすべて、持続的な痛みを伴う TKA で評価する必要があります。

現時点では、金属過敏症は TKA 障害の重大な原因とは考えられていません。 文献は金属過敏症患者の特定と管理について決定的なものではないため、現在、TKA の前に金属アレルギーのスクリーニングを行う適応はありません。 既知の金属過敏症を有する患者が、そうでない患者と比較して失敗または修正 TKA の割合が増加することを発見した研究はありません。 主要な整形外科学会のいずれも、ニッケルフリーのインプラントの日常的な使用を推奨していません。 現在、ニッケル含有インプラントによる全関節置換術後のニッケルアレルギーと転帰不良との相関関係を示すデータはありません。 ニッケルを含まない TKA インプラントが開発されましたが、特定の患者集団での使用に関するエビデンスに基づく基準はありません。 この研究の目的は、一次 TKA に対して標準治療のニッケル含有インプラントと酸化ジルコニウム ニッケルを含まないインプラントを受けた自己申告の金属アレルギー患者の Knee Society Score を比較することです。