Nikkelérzékenység

A fém implantátumok az ortopédiai kezelések alappillérei, és több mint 40 éve alkalmaznak különféle fém implantátumokat. A teljes térdprotézis implantátumok különféle fém-, kerámia- és műanyag alkatrészekből állnak. A TKA jelenlegi ápolási standardja kobalt-krómötvözetből készült femorális implantátumot alkalmaz, amely csuklósan illeszkedik a tibia komponens polietilén felületéhez. Ez a kobalt-krómötvözet legfeljebb 1% nikkelt tartalmazhat.

Míg a legtöbb beteg fájdalomcsillapításról és elégedettségről számol be a TKA után, számos szövődmény következhet be. A fertőzés, az alkatrészek meglazulása, a polietilén kopása és a helytelen illeszkedés gyakori okai a tartós fájdalomnak a TKA után. A fémérzékenység, mint a teljes ízületi arthroplasztika utáni tartós fájdalom oka, vitatott téma. A bőr fém-túlérzékenysége az általános populációban körülbelül 10-15%-os előfordulási gyakorisággal fordul elő, a nikkel pedig a leggyakoribb fémszenzibilizáló szer, prevalenciája közel 14%. A kobaltkrómmal és a nikkellel való keresztreakció nagyon gyakori.

A fémallergia szerepe az ortopédiai sebészetben és a teljes ízületi arthroplastikában kevéssé ismert összefüggés. Ennek a folyamatnak az ok-okozati összefüggését nem határozták meg – nem világos, hogy az immunogén válasz okoz-e implantátum meghibásodást, vagy az implantátum meghibásodása esetén haptén részecskék szabadulnak fel, ami mélyszöveti reakcióhoz vezet.

A fém-túlérzékenység a TKA-t követően ritkán dokumentált jelenség specifikus diagnosztikai kritériumok nélkül, és sok vita folyik arról, hogy ez egyáltalán valódi diagnózis-e. A két leggyakrabban leírt megnyilvánulás a következők: 1) dermatitis vagy 2) tartósan fájdalmas ízületi gyulladás, bár ezeket csak esetleírásokban írták le, meghatározott diagnosztikai kritériumok nélkül. Kevés jelentés létezik ezen állapotok diagnosztizálásáról és kezeléséről. Nincs megbízható vagy általánosan elfogadott teszt a teljes ízületi cserealkatrészekkel szembeni allergia előrejelzésére. Az anamnézisben szereplő fémérzékenység nem megbízható mutatója a TJA kimenetelének, mivel a jól működő TJA implantátummal rendelkező betegek 25%-ánál számoltak be fémallergiáról. A nikkel- vagy fémérzékenységet statisztikailag nem azonosították kockázati tényezőként bármilyen specifikus bőr- vagy mélyszöveti reakció, szövődmény vagy rossz kimenetel esetén a TKA után.

A fémérzékeny betegeket jellemzően azután azonosítják, hogy fémmel való érintkezést követően felületi bőrreakciót észlelnek. A nikkeltartalmú ékszerek gyakori kicsapó anyagok. A bőr fémérzékenységének valódi diagnózisát a bőrgyógyászok által gyakran alkalmazott tapasz-tesztek diagnosztizálják. Ez a teszt nem specifikus vagy érzékeny a mélyszöveti fémérzékenység diagnosztizálására. Egy eset-kontroll vizsgálatban Granchi és munkatársai 94, fémimplantátum nélküli, stabil, fájdalommentes TKA-val, TKA-val és lazulásra utaló bizonyítékkal rendelkező pácienst követtek nyomon. A vizsgálat nem talált prediktív értéket a fémtúlérzékenységre és a TKA implantátumok stabilitására vonatkozó dermális tapaszok tesztelésében. Verma és munkatársai 30 dermatitisben szenvedő beteget követtek nyomon TKA-t követően. Tizenöt beteg állt rendelkezésre tapasz tesztelésre, de csak hét beteg tesztelt 1+ vagy 2+ reakciót egy fémre. Dermatitis minden betegnél helyileg alkalmazott szteroiddal megszűnt. A pozitív tapasz-teszt és a klinikailag releváns mélyszöveti reakciók közötti összefüggést nem határozták meg.

A limfocita transzformációs teszt (LTT) vagy limfocita-stimulációs vizsgálat magában foglalja a páciens limfocitáinak perifériás vérvételből történő kinyerését, és a reaktivitás tesztelését különféle antigénekkel, beleértve a kobaltot, a nikkelt és a cirkóniumot. Sokan azzal érvelnek, hogy ez a teszt jobban megismétli a mély szövetekben a TJA után fellépő szenzibilizációt, de ennek korrelációját az artroplasztika utáni eredményekkel soha nem mutatták ki. Niki és munkatársai 92 primer TKA-n átesett betegen (108 térd) végeztek limfocita-stimuláló tesztet. 24 beteg fém-túlérzékenységi tesztje pozitív volt. Végül csak öten alakult ki dermatitisz. Így a limfocita stimulációs teszt pozitív eredményeinek klinikai jelentősége még nem ismert.

Ezenkívül a szérum fémszintje gyakran emelkedik a jól működő TKA-ban szenvedő betegeknél, ezért ez a teszt nem ajánlott fémérzékenység diagnosztizálására. Ennek eredményeként a tartósan fájdalmas TKA-ban értékelni kell az egyéb okokat, például fertőzést, rosszindulatú elrendezést, aszeptikus lazulást, utalt fájdalmat vagy szisztémás fájdalomszindrómákat.

Jelenleg a fémérzékenység nem tekinthető a TKA meghibásodásának jelentős okának. Mivel a szakirodalom nem meggyőző a fém-túlérzékenységű betegek azonosításáról és kezeléséről, jelenleg nincs javallat a fémallergia szűrésére a TKA előtt. Egyetlen tanulmány sem találta azt, hogy a korábban ismert fémérzékenységben szenvedő betegeknél nagyobb arányban fordult elő a kudarc vagy a revíziós TKA aránya, mint azoknál, akiknél nem volt. A nagy akadémiai ortopédiai társaságok egyike sem javasolja a nikkelmentes implantátumok rutinszerű használatát. Jelenleg nincs adat, amely összefüggést mutatna a nikkelallergia és a nikkeltartalmú implantátumokkal végzett teljes ízületcsere utáni rossz eredmények között. Míg nem nikkelt tartalmazó TKA implantátumokat fejlesztettek ki, nincsenek bizonyítékokon alapuló kritériumok bizonyos betegpopulációkban történő alkalmazásukra. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a Knee Society Score-értékeit azoknál a saját bevallásuk szerint fémallergiában szenvedő betegeknél, akik standard ellátásban részesültek nikkeltartalmú implantátumokkal és oxidált cirkónium-nikkelmentes implantátumokkal az elsődleges TKA-ban.