Чувствительность к никелю

Металлические имплантаты являются основой ортопедического лечения, и уже более 40 лет используются различные металлические имплантаты. Имплантаты для полной замены коленного сустава состоят из различных металлических, керамических и пластиковых компонентов. Текущий стандарт лечения TKA использует бедренный имплантат из кобальт-хромового сплава, который сочленяется с полиэтиленовой поверхностью большеберцового компонента. Этот кобальт-хромовый сплав может содержать до 1% никеля.

В то время как большинство пациентов сообщают об облегчении боли и удовлетворении после ТЭК, существует ряд осложнений, которые могут возникнуть в результате. Инфекция, расшатывание компонента, износ полиэтилена и смещение являются частыми причинами постоянной боли после ТЭКС. Чувствительность к металлам как причина стойкой боли после тотального эндопротезирования суставов является дискуссионной темой. Кожная гиперчувствительность к металлам встречается примерно у 10-15% населения в целом, при этом никель является наиболее распространенным металлическим сенсибилизатором с распространенностью около 14%. Перекрестная реакция с кобальтом, хромом и никелем очень распространена.

Роль аллергии на металлы в ортопедической хирургии и тотальном эндопротезировании суставов плохо изучена. Причинно-следственная связь этого процесса не установлена ​​- неясно, вызывает ли иммуногенный ответ отторжение имплантата, или отторжение имплантата приводит к высвобождению гаптеновых частиц, что приводит к глубокой тканевой реакции.

Гиперчувствительность к металлам после ТЭК редко документируется без конкретных диагностических критериев, и существует много споров о том, является ли это вообще верным диагнозом. Два наиболее часто описываемых проявления включают 1) дерматит или 2) персистирующий болезненный синовит, хотя они были описаны только в отчетах о случаях без определенных диагностических критериев. Существует несколько отчетов о диагностике и лечении этих состояний. Не существует надежного или общепринятого теста для прогнозирования аллергии на компоненты тотального эндопротезирования суставов. Чувствительность пациентов к металлам в анамнезе не является надежным индикатором исхода TJA, поскольку 25% пациентов с хорошо функционирующими имплантатами TJA имеют сообщения об аллергии на металлы. Чувствительность к никелю или металлу не была статистически идентифицирована как фактор риска каких-либо специфических кожных или глубоких тканевых реакций, осложнений или неблагоприятных исходов после ТКА.

Как правило, у пациентов с повышенной чувствительностью к металлам обнаруживают поверхностную кожную реакцию после кожного контакта с металлом. Ювелирные изделия, содержащие никель, являются распространенным осадителем. Истинный диагноз чувствительности кожи к металлу ставится с помощью кожных пластырей, часто используемых дерматологами. Этот тест не является специфичным или чувствительным для диагностики чувствительности к металлам в глубоких тканях. В исследовании «случай-контроль» Granchi и соавт. наблюдали за 94 пациентами без металлических имплантатов, со стабильной безболезненной ТКА, а также с ТКА и признаками расшатывания. Исследование не выявило прогностической ценности кожных пластырей для определения гиперчувствительности к металлам и стабильности имплантатов TKA. Verma и соавт. наблюдали за 30 пациентами с дерматитом после ТЭК. Пятнадцать были доступны для пластыря, но только у семи пациентов была реакция 1+ или 2+ на металл. Дерматит у всех пациентов купировался топическими стероидами. Взаимосвязь между положительным тестом на пластырь и клинически значимыми реакциями глубоких тканей не установлена.

Тест на трансформацию лимфоцитов (LTT) или тест на стимуляцию лимфоцитов включает получение лимфоцитов пациента из забора периферической крови и тестирование реактивности с различными антигенами, включая кобальт, никель и цирконий. Многие утверждают, что этот тест лучше воспроизводит сенсибилизацию, которая возникает в глубоких тканях после ТПА, но его корреляция с исходами после эндопротезирования никогда не была показана. Niki и соавт. провели тесты, стимулирующие лимфоциты, у 92 пациентов (108 коленных суставов), перенесших первичную ТКА. 24 пациента дали положительный результат на гиперчувствительность к металлам. В конечном итоге только у пяти развился дерматит. Таким образом, клиническая значимость положительных результатов теста на стимуляцию лимфоцитов до сих пор неизвестна.

Кроме того, уровни металлов в сыворотке часто повышены у пациентов с хорошо функционирующей ТКА, поэтому этот тест не рекомендуется для диагностики чувствительности к металлам. В результате другие причины, такие как инфекция, смещение, асептическое расшатывание, рефлекторная боль или системные болевые синдромы, должны оцениваться при персистирующей болезненной ТКА.

В настоящее время чувствительность к металлам не считается существенной причиной отказа ТКА. Поскольку в литературе нет убедительных данных о выявлении и лечении пациентов с гиперчувствительностью к металлам, в настоящее время нет показаний для скрининга на аллергию на металлы перед ТКА. Ни одно исследование не показало, что пациенты с ранее известной чувствительностью к металлам имеют повышенную частоту неудач или повторных ТКА по сравнению с теми, у кого их нет. Ни одно из крупных академических ортопедических обществ не рекомендует рутинное использование имплантатов, не содержащих никеля. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о корреляции между аллергией на никель и неблагоприятными исходами после тотальной замены суставов имплантатами, содержащими никель. Несмотря на то, что были разработаны имплантаты TKA, не содержащие никель, нет основанных на фактических данных критериев для их использования у конкретных групп пациентов. Целью данного исследования является сравнение показателей Общества коленного сустава у пациентов с аллергией на металлы, о которых сообщают сами пациенты, которые получают стандартный уход за имплантатами, содержащими никель, и имплантатами из окисленного циркония, не содержащими никеля, для первичной ТКА.