镍敏感性

金属植入物是骨科治疗的支柱，各种金属植入物已经使用了 40 多年。 全膝关节置换植入物由各种金属、陶瓷和塑料部件组成。 目前 TKA 的护理标准采用钴铬合金股骨植入物，该植入物与胫骨组件的聚乙烯表面形成关节。 这种钴铬合金最多可含有 1% 的镍。

虽然大多数患者在 TKA 后都表示疼痛减轻并感到满意，但可能会导致许多并发症。 感染、组件松动、聚乙烯磨损和对线不良是 TKA 术后持续疼痛的常见原因。 金属敏感性作为全关节置换术后持续性疼痛的原因是一个有争议的话题。 皮肤金属超敏反应在普通人群中的患病率约为 10-15%，其中镍是最常见的金属致敏物，患病率接近 14%。 与钴铬和镍的交叉反应很常见。

金属过敏在骨科手术和全关节置换术中的作用是一种鲜为人知的关系。 这个过程的因果关系还没有被描述——不清楚是免疫原性反应导致植入失败，还是植入失败释放半抗原颗粒导致深部组织反应。

TKA 后的金属超敏反应是一种没有具体诊断标准的罕见现象，并且对于这是否是真正的诊断存在很多争论。 两种最常描述的表现包括 1) 皮炎或 2) 持续疼痛的滑膜炎，尽管这些仅在病例报告中描述过，没有明确的诊断标准。 关于这些病症的诊断和管理的报告很少。 没有可靠或普遍接受的测试来预测对全关节置换部件的过敏。 金属敏感的患者病史并不是 TJA 结果的可靠指标，因为 25% 的植入功能良好的 TJA 植入物的患者报告有金属过敏。 镍或金属敏感性尚未被统计确定为 TKA 后任何特定皮肤或深层组织反应、并发症或不良结果的危险因素。

通常，金属敏感患者是在皮肤接触金属后出现表面皮肤反应后被识别出来的。 含镍首饰是一种常见的沉淀剂。 皮肤对金属敏感性的真正诊断是通过皮肤斑贴试验来诊断的，皮肤科医生通常采用这种试验。 该测试对于深层组织金属敏感性的诊断不特异或不敏感。 在一项病例对照研究中，Granchi 等人追踪了 94 名没有金属植入物、稳定无痛 TKA 以及有 TKA 和松动证据的患者。 该研究发现皮肤贴片测试对金属过敏和 TKA 植入物的稳定性没有预测价值。 Verma 等人追踪了 30 名 TKA 后皮炎患者。 有 15 名患者可以进行补丁测试，但只有 7 名患者测试了对金属的 1+ 或 2+ 反应。 所有患者的皮炎都用局部类固醇清除。 斑贴试验阳性与临床相关深部组织反应之间的关系尚未明确。

淋巴细胞转化试验 (LTT) 或淋巴细胞刺激试验涉及从外周血抽取患者淋巴细胞，并测试与各种抗原（包括钴、镍和锆）的反应性。 许多人争辩说，该测试更好地复制了 TJA 后深层组织中发生的致敏作用，但它与关节置换术后结果的相关性从未被证明。 Niki 等人对 92 名接受初次全膝关节置换术的患者（108 个膝盖）进行了淋巴细胞刺激试验。 24 名患者金属超敏反应呈阳性。 最终只有五个继续发展为皮炎。 因此，淋巴细胞刺激试验阳性结果的临床意义仍然未知。

此外，功能良好的 TKA 患者的血清金属水平通常升高，因此不推荐使用该测试来诊断金属敏感性。 因此，感染、对线不良、无菌性松动、牵涉痛或全身性疼痛综合征等其他原因都应在持续疼痛的 TKA 中进行评估。

目前，金属敏感性不被认为是 TKA 失败的重要原因。 由于文献对金属超敏反应患者的识别和管理尚无定论，因此目前没有在 TKA 之前进行金属过敏筛查的指征。 没有研究发现先前已知对金属敏感的患者与没有金属敏感性的患者相比，TKA 的失败率或翻修率更高。 主要的学术骨科协会都不推荐常规使用无镍植入物。 目前没有数据显示镍过敏与用含镍植入物进行全关节置换后不良结果之间的相关性。 虽然已经开发出不含镍的 TKA 植入物，但尚无基于证据的标准用于特定患者群体。 本研究的目的是比较自我报告的金属过敏患者接受标准护理含镍植入物与氧化锆无镍植入物用于初级 TKA 的膝关节协会评分。