乳房手術介入の痛み
2020年9月25日 更新者：Katie Egan、University of Kansas Medical Center
乳房手術における疼痛管理に関する患者教育のランダム化比較試験
この研究は、研究参加者に教育的要素を提供する無作為化対照試験であり、疼痛管理の改善、麻薬使用の減少、および研究グループにおける患者の知識の増加を示すことを目的とした術前および術後の調査です。 .
調査の概要
詳細な説明
手術患者におけるオピオイド鎮痛薬の使用は、オピオイド鎮痛薬の使用の蔓延の一因となっています。
手術後の疼痛管理の質は、患者の経験に対する認識の大きな要因であることが知られています。
しかし、形成外科患者の疼痛管理を改善するための研究はほとんど行われていません。
研究者の知る限り、痛みの経験を改善するための乳房手術患者の教育を検討した研究はまだありません.
研究の目的は、手術の前後に形成外科部門の乳房手術患者を調査して、参加者の痛みと鎮痛薬の経験を評価することです。
研究の参加者の半分は無作為に割り付けられ、参加者の術前予約時に疼痛管理に関する情報シートを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ティッシュ エキスパンダーを使用した乳房再建の第 1 段階を受診する女性患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 男性患者
- 18歳未満の患者
- 以前に乳房再建または組織拡大を受けた患者
- 研究資料は英語で書かれているため、英語を読むことができない患者はこの研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群は、外科チームからの標準的な患者カウンセリングを含む標準的なケアを受けました。
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標準患者カウンセリング
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実験的：介入
腫瘍心理学と形成外科に関連して、介入グループに 1 ページの紙の配布資料として提供される手段が開発されました。
このツールには、疼痛管理に対する期待、疼痛スケールに関する情報、および周術期の疼痛管理へのマルチモーダルアプローチの一部として使用できるオピオイドおよび補助薬の例が含まれていました。
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配布資料は 1 ページ (表と裏) で、「手術後の痛み: 何を期待するか」というタイトルでした。
配布資料は、手術後の痛みの評価と、痛みの完全な消失ではなく、痛みのコントロールへの期待に関する情報から始まります。
次に、周術期チームおよび術後の疼痛管理に使用できる薬理学的および非薬理学的方法を含む、疼痛管理へのマルチモーダルアプローチについて説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠：1～2週間
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オピオイドの消費量は、術後の予定で残っている麻薬の患者レポートと、医療記録から処方されたオピオイドの総量から計算されます。
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1～2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛管理：調査
時間枠：1～2週間
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手術後の主観的および客観的な疼痛管理の患者報告は、術後調査で収集されます。
客観的な疼痛管理は、患者に 0 から 10 のスケールで疼痛スコアを丸で囲んでもらうことによって採点されます。
これは、痛みをスコアリングするために使用される連続的な尺度で、0 は痛みなし、10 は最悪の痛みです。
主観的な痛みは、参加者に痛みのコントロールについて「はい」または「いいえ」と述べ、痛みが歩行、睡眠、および日常生活の活動を妨げた場合は「はい」または「いいえ」と述べるよう求めることによって評価されます。
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1～2週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛管理に関する患者の知識
時間枠：1〜2週間。
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患者から報告された疼痛管理の知識は、術前および術後の調査で収集されます。
患者は、参加者が疼痛管理と手術について十分な情報を持っていると感じたことに「はい」または「いいえ」で丸で囲んでください。
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1〜2週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard Korentager, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月15日
最初の投稿 (実際)
2019年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月25日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。