Kipu rintaleikkauksen interventiossa
perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: Katie Egan, University of Kansas Medical Center
Rintakirurgian kivunhallintaa koskeva satunnaistettu kontrollikoe potilaskoulutuksesta
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, joka tarjoaa koulutuskomponentin tutkimukseen osallistujille sekä ennen leikkausta ja sen jälkeistä tutkimusta, jonka tavoitteena on osoittaa kivunhallinnan paraneminen, huumeiden käytön väheneminen ja potilastietoisuuden lisääntyminen tutkimusryhmässä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidikipulääkkeiden käyttö kirurgisilla potilailla edistää opioidikipulääkkeiden käytön epidemiaa.
Tiedetään, että leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan laatu on suuri tekijä potilaan käsityksessä kokemuksistaan.
Kuitenkin vähän tutkimusta on tehty plastiikkakirurgiapotilaiden kivunhallinnan parantamiseksi.
Tutkijoiden tietojen mukaan missään tutkimuksessa ei ole vielä tarkasteltu rintaleikkauspotilaiden koulutusta kipukokemuksen parantamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa plastiikkakirurgian osastolla rintakirurgiapotilaita ennen ja jälkeen leikkausta arvioidakseen osallistujien kokemuksia kivusta ja kipulääkkeistä.
Puolet tutkimukseen osallistuneista satunnaistetaan saamaan tiedot kivunhallinnasta osallistujien ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, jotka osallistuvat rintojen rekonstruktion ensimmäiseen vaiheeseen kudosten laajentajia käyttäen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Miespotilaat
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty rintojen rekonstruktio tai kudosten laajennus
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea englantia, suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska oppimateriaalit ovat englanninkielisiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa, mukaan lukien tavanomaista potilasneuvontaa kirurgisilta ryhmiltä.
|
Normaali potilasneuvonta
|
|
Kokeellinen: Interventio
Onkologisen psykologian ja plastiikkakirurgian yhteyteen kehitettiin instrumentti, joka toimitetaan yksisivuisena paperimonisteena interventioryhmälle.
Instrumentti sisälsi tietoa kivunhallintaan liittyvistä odotuksista, tietoa kivun asteikosta sekä esimerkkejä opioideista ja lisälääkkeistä, joita voidaan käyttää osana multimodaalista lähestymistapaa kivunhallintaan perioperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Moniste oli yksisivuinen (edessä ja takana), ja sen otsikko oli Pain After Surgery: What to Expect.
Luettelo alkaa tiedolla kivun arvioinnista ja odotuksista kivun hallinnassa, ei kivun täydellisestä puuttumisesta leikkauksen jälkeen.
Sitten keskustellaan monimuotoisesta lähestymistavasta kivunhallintaan, mukaan lukien farmakologiset ja ei-farmakologiset menetelmät, joita voidaan käyttää kivunhallintaan perioperatiivisessa tiimissä ja leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Opioidien kulutus lasketaan potilaan ilmoituksesta jäljellä olevista huumausaineista leikkauksen jälkeisellä vastaanotolla ja opioidien kokonaismäärästä, sairauskertomuksesta.
|
1-2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta: tutkimus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Potilasraportti leikkauksen jälkeisestä subjektiivisesta ja objektiivisesta kivunhallinnasta kerätään postoperatiivisessa kyselyssä.
Objektiivinen kivunhallinta pisteytetään pyytämällä potilaita ympyröimään kipupisteet asteikolla 0-10.
Tämä on jatkuva asteikko, jota käytetään kivun pisteytykseen, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin kipu.
Subjektiivinen kipu arvioidaan pyytämällä osallistujia sanomaan kyllä tai ei kivun hallintaan ja toteamaan kyllä tai ei, jos kipu häiritsi kävelyä, nukkumista ja päivittäisiä toimintoja.
|
1-2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tuntemus kivunhallinnasta
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa.
|
Potilaiden ilmoittamat tiedot kivunhallinnasta kerätään preoperatiivisessa ja postoperatiivisessa kyselyssä.
Potilaita pyydetään ympyröimään kyllä tai ei kokeakseen, että osallistujalla oli tarpeeksi tietoa kivunhallinnasta ja leikkauksesta.
|
1-2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Korentager, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00141330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .