Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest při chirurgickém zákroku prsu

25. září 2020 aktualizováno: Katie Egan, University of Kansas Medical Center

Randomizovaná kontrolní studie edukace pacientů o kontrole bolesti v chirurgii prsu

Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií poskytující účastníkům studie vzdělávací složku a předoperační a pooperační průzkum s cílem prokázat zlepšení kontroly bolesti, snížení užívání narkotik a zvýšení znalostí pacientů ve studijní skupině. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Užívání opioidních léků proti bolesti u chirurgických pacientů přispívá k epidemii užívání opioidních léků proti bolesti. Je známo, že kvalita kontroly bolesti po operaci je velkým faktorem toho, jak pacient vnímá své zkušenosti. Pro zlepšení kontroly bolesti u pacientů s plastickou chirurgií však bylo provedeno jen málo výzkumů. Pokud je vědcům známo, žádná studie se dosud nezabývala vzděláváním pacientek po operaci prsu za účelem zlepšení prožívání bolesti. Cílem studie je provést průzkum u pacientek po operaci prsu na oddělení plastické chirurgie před a po operaci a zhodnotit zkušenosti účastníků s bolestí a léky proti bolesti. Polovina účastníků studie bude náhodně vybrána, aby obdrželi informační list o kontrole bolesti na předoperační schůzce účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky hlásící se k první fázi rekonstrukce prsu pomocí tkáňových expandérů
  • Pacienti ve věku 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Mužští pacienti
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacientky, které v minulosti prodělaly rekonstrukci prsu nebo expanzi tkáně
  • Pacienti, kteří nejsou schopni číst anglicky, budou z této studie vyloučeni, protože studijní materiály budou v psané angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče, včetně standardního poradenství pacientům od chirurgických týmů.
Behaviorální: Řízení
Standardní poradenství pro pacienty
Experimentální: Zásah
Ve spojení s onkologickou psychologií a plastickou chirurgií byl vyvinut nástroj, který má být poskytnut intervenční skupině jako jednostránkový papír. Nástroj obsahoval informace o očekáváních pro kontrolu bolesti, informace o škále bolesti a příklady opioidů a doplňkových léků, které lze použít jako součást multimodálního přístupu ke kontrole bolesti během perioperačního období.
Behaviorální: Vzdělávací leták nástroj
Leták byl jednostránkový (přední a zadní strana) a měl název Bolest po operaci: Co očekávat. Materiál začíná informacemi o hodnocení bolesti a očekáváním kontroly bolesti, nikoli úplné absence bolesti, po operaci. Poté je diskutován multimodální přístup ke kontrole bolesti, včetně farmakologických a nefarmakologických metod, které mohou být použity pro kontrolu bolesti peroperačním týmem a pooperačně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 1-2 týdny
Spotřeba opioidů bude vypočítána z pacientské zprávy o zbývajících narkotech při pooperační schůzce a celkového předepsaného množství opioidů ze zdravotní dokumentace.
1-2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola bolesti: průzkum
Časové okno: 1-2 týdny
Pacientova zpráva o subjektivní a objektivní kontrole bolesti po operaci bude shromážděna na pooperačním vyšetření. Objektivní kontrola bolesti bude hodnocena tak, že pacient požádá, aby zakroužkoval skóre bolesti na stupnici od 0 do 10. Toto je spojitá stupnice používaná k hodnocení bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest. Subjektivní bolest bude hodnocena tak, že účastníci budou požádáni, aby uvedli ano nebo ne pro kontrolu bolesti a uvedli ano nebo ne, pokud bolest narušuje chůzi, spánek a aktivity každodenního života.
1-2 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti pacienta o kontrole bolesti
Časové okno: 1-2 týdny.
Pacientem hlášené znalosti o kontrole bolesti budou shromážděny v předoperačním a pooperačním průzkumu. Pacienti budou požádáni, aby zakroužkovali ano nebo ne, aby měli pocit, že účastník měl dostatek informací o kontrole bolesti ao operaci.
1-2 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Korentager, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00141330

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit