Smerter ved brystkirurgi
25. september 2020 oppdatert av: Katie Egan, University of Kansas Medical Center
En randomisert kontrollforsøk av pasientopplæring om smertekontroll i brystkirurgi
Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie som gir en pedagogisk komponent til studiedeltakerne og en preoperativ og postoperativ undersøkelse med et mål om å vise en forbedring i smertekontroll, reduksjon i narkotikabruk og økning i pasientkunnskap i studiegruppen. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av opioide smertestillende medisiner hos kirurgiske pasienter bidrar til en epidemi av bruk av opioide smertestillende medisiner.
Det er kjent at kvaliteten på smertekontroll etter operasjon er en stor faktor for pasientens oppfatning av sin opplevelse.
Det er imidlertid gjort lite forskning for å forbedre smertekontroll hos pasienter med plastisk kirurgi.
Så vidt etterforskerne vet, har ingen studie ennå sett på utdanning av brystopererte pasienter for å forbedre smerteopplevelsen.
Målet med studien er å kartlegge brystopererte pasienter i plastikkirurgisk avdeling før og etter operasjonen for å evaluere deltakernes erfaring med smerte og smertestillende medisiner.
Halvparten av deltakerne i studien vil bli randomisert til å motta et informasjonsark om smertekontroll ved deltakernes preoperative avtale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter som presenterer for det første stadiet av brystrekonstruksjon ved bruk av vevsekspandere
- Pasienter 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Mannlige pasienter
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som tidligere har hatt brystrekonstruksjon eller vevsekspansjon
- Pasienter som ikke er i stand til å lese engelsk vil bli ekskludert fra denne studien da studiemateriellet vil være på skriftlig engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen mottok standardbehandling, inkludert standard pasientrådgivning fra kirurgiske team.
|
Standard pasientveiledning
|
|
Eksperimentell: Innblanding
I forbindelse med onkologisk psykologi og plastisk kirurgi ble et instrument utviklet for å gis som en enkeltsidig papirutdeling til intervensjonsgruppen.
Instrumentet inkluderte informasjon om forventninger til smertekontroll, informasjon om smerteskalaen og eksempler på opioid- og tilleggsmedisiner som kan brukes som en del av en multimodal tilnærming til smertekontroll i den perioperative perioden.
|
Utdelingsarkene var enkeltsidig (foran og bak), og hadde tittelen Pain After Surgery: What to Expect.
Utdelingsarkene starter med informasjon om vurdering av smerte og forventninger til kontroll av smerte, ikke fullstendig fravær av smerte, etter operasjonen.
Mutli-modal tilnærming til smertekontroll blir deretter diskutert, inkludert farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder som kan brukes til smertekontroll av det perioperative teamet og postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 1-2 uker
|
Opioidforbruk vil bli beregnet fra pasientrapport om gjenværende narkotiske stoffer ved postoperativ behandling og total forskrevet opioidmengde, fra journalen.
|
1-2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekontroll: undersøkelse
Tidsramme: 1-2 uker
|
Pasientrapport om subjektiv og objektiv smertekontroll etter operasjon vil bli samlet på en postoperativ undersøkelse.
Objektiv smertekontroll vil bli skåret ved å be pasientene om å sirkle en smertescore på en skala fra 0 til 10.
Dette er en kontinuerlig skala som brukes til å skåre smerte med 0 som ingen smerte og 10 er den verste smerten.
Subjektiv smerte vil bli vurdert ved å be deltakerne om å si ja eller nei for kontroll over smerte og si ja eller nei hvis smerte forstyrrer gange, søvn og daglige aktiviteter.
|
1-2 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkunnskap om smertekontroll
Tidsramme: 1-2 uker.
|
Pasientrapportert kunnskap om smertekontroll vil bli samlet inn på den preoperative og postoperative undersøkelsen.
Pasientene vil bli bedt om å sirkle ja eller nei til å føle at deltakeren hadde nok informasjon om smertekontroll og om operasjon.
|
1-2 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Korentager, MD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00141330
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .