이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방 수술 중재시 통증

2020년 9월 25일 업데이트: Katie Egan, University of Kansas Medical Center

유방 수술 시 통증 조절에 대한 환자 교육의 무작위 대조 시험

이 연구는 통증 조절 개선, 마약 사용 감소 및 연구 그룹의 환자 지식 증가를 보여주기 위해 연구 참여자에게 교육적 요소를 제공하고 수술 전 및 수술 후 설문 조사를 제공하는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 환자의 오피오이드 진통제 사용은 오피오이드 진통제 사용의 확산에 기여하고 있습니다. 수술 후 통증 조절의 질은 환자의 경험에 대한 인식에 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 성형외과 환자의 통증 조절을 개선하기 위한 연구는 거의 이루어지지 않았다. 조사관이 아는 한, 통증 경험을 개선하기 위해 유방 수술 환자의 교육을 살펴본 연구는 아직 없습니다. 연구 목표는 수술 전후에 성형외과의 유방 수술 환자를 조사하여 참가자의 통증 및 진통제 경험을 평가하는 것입니다. 연구 참가자의 절반은 참가자의 수술 전 약속에서 통증 조절에 대한 정보 시트를 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조직 확장기를 사용하여 유방 재건의 첫 번째 단계를 제시하는 여성 환자
  • 18세 이상 환자

제외 기준:

  • 남성 환자
  • 18세 미만 환자
  • 이전에 유방 재건 또는 조직 확장을 받은 환자
  • 연구 자료는 영어로 작성되므로 영어를 읽을 수 없는 환자는 본 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
대조군은 수술팀으로부터 표준 환자 상담을 포함한 표준 치료를 받았습니다.
행동: 제어
표준 환자 상담
실험적: 간섭
종양 심리학 및 성형 수술과 함께 개입 그룹에 단일 페이지 종이 유인물로 제공되는 도구가 개발되었습니다. 이 도구에는 통증 조절에 대한 기대치에 대한 정보, 통증 척도에 대한 정보, 수술 전후 기간 동안 통증 조절에 대한 다중 모드 접근 방식의 일부로 사용할 수 있는 오피오이드 및 보조 약물의 예가 포함되어 있습니다.
행동: 교육 유인물 도구
유인물은 단일 페이지(앞면 및 뒷면)였으며 제목은 수술 후 통증: 무엇을 예상해야 하는지였습니다. 유인물은 수술 후 통증 평가 및 통증 조절에 대한 기대치(통증이 완전히 사라지는 것이 아님)에 대한 정보로 시작합니다. 수술 전후 팀에 의해 그리고 수술 후 통증 조절에 사용될 수 있는 약리학적 및 비약물학적 방법을 포함하여 통증 조절에 대한 다양한 방식의 접근법이 논의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 1~2주
오피오이드 소비량은 수술 후 예약 시 남아 있는 마약에 대한 환자 보고서와 처방된 총 오피오이드 양을 의료 기록에서 계산합니다.
1~2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 조절: 조사
기간: 1~2주
수술 후 주관적 및 객관적 통증 조절에 대한 환자 보고서는 수술 후 설문조사에서 수집됩니다. 객관적인 통증 조절은 환자에게 0에서 10까지의 척도로 통증 점수에 동그라미를 치도록 요청하여 점수를 매길 것입니다. 통증이 없는 상태를 0으로, 가장 심한 통증을 10으로 하여 통증을 점수화하는 데 사용되는 연속적인 척도입니다. 주관적 통증은 참가자에게 통증 조절에 대해 예 또는 아니오를 진술하도록 요청하고 통증이 걷기, 수면 및 일상 생활 활동을 방해하는 경우 예 또는 아니오를 진술하도록 요청하여 평가됩니다.
1~2주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 조절에 대한 환자의 지식
기간: 1-2주.
환자가 보고한 통증 조절 지식은 수술 전 및 수술 후 조사에서 수집됩니다. 참가자가 통증 조절 및 수술에 대한 충분한 정보를 가지고 있다고 느끼면 환자에게 예 또는 아니오에 동그라미를 치도록 요청합니다.
1-2주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Richard Korentager, MD, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00141330

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 수술 후에 대한 임상 시험

제어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다