Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból w interwencji chirurgii piersi

25 września 2020 zaktualizowane przez: Katie Egan, University of Kansas Medical Center

Randomizowana próba kontrolna edukacji pacjentów w zakresie kontroli bólu w chirurgii piersi

To badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolnym zapewniającym element edukacyjny uczestnikom badania oraz ankietę przedoperacyjną i pooperacyjną, której celem będzie wykazanie poprawy kontroli bólu, zmniejszenia używania narkotyków i zwiększenia wiedzy pacjentów w grupie badanej .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych u pacjentów chirurgicznych przyczynia się do epidemii stosowania opioidowych leków przeciwbólowych. Wiadomo, że jakość opanowania bólu po zabiegu operacyjnym jest dużym czynnikiem wpływającym na postrzeganie przez pacjenta jego doznań. Jednak przeprowadzono niewiele badań w celu poprawy kontroli bólu u pacjentów po operacjach plastycznych. Zgodnie z wiedzą badaczy żadne badanie nie dotyczyło edukacji pacjentek po operacji piersi w celu poprawy odczuwania bólu. Celem badania jest ankieta wśród pacjentek chirurgii piersi na oddziale chirurgii plastycznej przed i po operacji w celu oceny doświadczeń uczestników z bólem i lekami przeciwbólowymi. Połowa uczestników badania zostanie losowo przydzielona do otrzymania arkusza informacyjnego na temat kontroli bólu podczas wizyty przedoperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki zgłaszające się do pierwszego etapu rekonstrukcji piersi z użyciem ekspanderów tkankowych
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci płci męskiej
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej rekonstrukcję piersi lub powiększenie tkanki
  • Pacjenci, którzy nie potrafią czytać po angielsku, zostaną wykluczeni z tego badania, ponieważ materiały do ​​​​nauki będą napisane w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę, w tym standardowe poradnictwo dla pacjentów ze strony zespołów chirurgicznych.
Behawioralne: Kontrola
Standardowe doradztwo dla pacjenta
Eksperymentalny: Interwencja
W połączeniu z psychologią onkologiczną i chirurgią plastyczną opracowano narzędzie, które miało być dostarczane grupie interwencyjnej w postaci jednostronicowych materiałów informacyjnych. Narzędzie zawierało informacje o oczekiwaniach dotyczących kontroli bólu, informacje o skali bólu oraz przykłady leków opioidowych i wspomagających, które mogą być stosowane w ramach multimodalnego podejścia do kontroli bólu w okresie okołooperacyjnym.
Behawioralne: Instrument edukacyjny
Ulotka była jednostronicowa (przód i tył) i nosiła tytuł Ból po operacji: czego się spodziewać. Ulotka zaczyna się od informacji na temat oceny bólu i oczekiwań co do kontroli bólu, a nie całkowitego braku bólu po operacji. Następnie omówiono wielomodalne podejście do kontroli bólu, w tym metody farmakologiczne i niefarmakologiczne, które mogą być stosowane do kontroli bólu przez zespół okołooperacyjny i pooperacyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Zużycie opioidów zostanie obliczone na podstawie zgłoszenia pacjenta dotyczącego pozostałych środków odurzających na wizycie pooperacyjnej oraz całkowitej ilości przepisanych opioidów, z dokumentacji medycznej.
1-2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bólu: ankieta
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Raport pacjenta dotyczący subiektywnej i obiektywnej kontroli bólu po operacji zostanie zebrany w ankiecie pooperacyjnej. Obiektywna kontrola bólu zostanie oceniona poprzez poproszenie pacjentów o zakreślenie oceny bólu w skali od 0 do 10. Jest to ciągła skala służąca do oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból. Subiektywny ból zostanie oceniony poprzez poproszenie uczestników o stwierdzenie „tak” lub „nie” w celu opanowania bólu oraz stwierdzenie „tak” lub „nie”, jeśli ból przeszkadza w chodzeniu, spaniu i wykonywaniu codziennych czynności.
1-2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza pacjenta na temat kontroli bólu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie.
Zgłoszona przez pacjenta wiedza na temat kontroli bólu zostanie zebrana w ankiecie przedoperacyjnej i pooperacyjnej. Pacjenci zostaną poproszeni o zakreślenie odpowiedzi „tak” lub „nie” w odpowiedzi na pytanie, czy uczestnik ma wystarczająco dużo informacji na temat kontroli bólu i operacji.
1-2 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Korentager, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00141330

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj