Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter ved brystkirurgi

25. september 2020 opdateret af: Katie Egan, University of Kansas Medical Center

Et randomiseret kontrolforsøg af patientuddannelse om smertekontrol i brystkirurgi

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg, der giver en pædagogisk komponent til studiedeltagere og en præoperativ og postoperativ undersøgelse med et mål om at vise en forbedring i smertekontrol, et fald i brugen af ​​narkotika og en stigning i patientviden i undersøgelsesgruppen. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​opioid smertestillende medicin hos kirurgiske patienter bidrager til en epidemi af brug af opioid smertestillende medicin. Det er kendt, at kvaliteten af ​​smertekontrol efter operation er en stor faktor for patientens opfattelse af deres oplevelse. Der er dog kun lavet lidt forskning for at forbedre smertekontrol hos plastikkirurgiske patienter. Så vidt efterforskerne ved, har ingen undersøgelse endnu set på uddannelse af brystopererede patienter for at forbedre smerteoplevelsen. Studiets mål er at undersøge brystopererede patienter i plastikkirurgisk afdeling før og efter operationen for at evaluere deltagernes erfaring med smerte og smertestillende medicin. Halvdelen af ​​deltagerne i undersøgelsen vil blive randomiseret til at modtage et informationsark om smertekontrol ved deltagerens præoperative aftale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter præsenterer for det første stadium af brystrekonstruktion ved hjælp af vævsudvidere
  • Patienter 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlige patienter
  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der tidligere har haft brystrekonstruktion eller vævsudvidelse
  • Patienter, der ikke er i stand til at læse engelsk, vil blive udelukket fra denne undersøgelse, da studiematerialet vil være på skriftlig engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen modtog standardbehandling, herunder standardpatientrådgivning fra de kirurgiske teams.
Adfærdsmæssigt: Styring
Standard patientrådgivning
Eksperimentel: Intervention
I forbindelse med onkologisk psykologi og plastikkirurgi blev der udviklet et instrument til at blive leveret som en enkeltsidet papiruddeling til interventionsgruppen. Instrumentet indeholdt information om forventninger til smertekontrol, information om smerteskalaen og eksempler på opioid- og supplerende medicin, som kan bruges som en del af en multimodal tilgang til smertekontrol i den perioperative periode.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk uddelingsinstrument
Uddelingsarkene var enkeltsidet (for- og bagside) og havde titlen Pain After Surgery: What to Expect. Handouten starter med information om vurdering af smerte og forventninger til smertekontrol, ikke fuldstændigt fravær af smerte, efter operationen. Mutli-modal tilgang til smertekontrol diskuteres derefter, herunder farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder, der kan bruges til smertekontrol af det perioperative team og postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 1-2 uger
Opioidforbrug vil blive beregnet ud fra patientrapport om resterende narkotiske stoffer ved den postoperative aftale og den samlede opioidmængde, der er ordineret, fra journalen.
1-2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontrol: undersøgelse
Tidsramme: 1-2 uger
Patientrapport om subjektiv og objektiv smertekontrol efter operation vil blive indsamlet på en postoperativ undersøgelse. Objektiv smertekontrol vil blive scoret ved at bede patienterne om at cirkle en smertescore på en skala fra 0 til 10. Dette er en kontinuerlig skala, der bruges til at score smerte, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte. Subjektiv smerte vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at sige ja eller nej for at kontrollere smerte og angive ja eller nej, hvis smerte forstyrrer gang, søvn og dagligdags aktiviteter.
1-2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkendskab til smertekontrol
Tidsramme: 1-2 uger.
Patientrapporteret viden om smertekontrol vil blive indsamlet på den præoperative og postoperative undersøgelse. Patienterne vil blive bedt om at sætte en cirkel med ja eller nej til at føle, at deltageren havde nok information om smertekontrol og om operation.
1-2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Korentager, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00141330

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner