乳房手术干预中的疼痛
2020年9月25日 更新者：Katie Egan、University of Kansas Medical Center
乳房手术疼痛控制患者教育的随机对照试验
本研究将是一项随机对照试验，为研究参与者提供教育内容，并进行术前和术后调查，目的是显示研究组疼痛控制的改善、麻醉剂使用的减少和患者知识的增加.
研究概览
详细说明
在手术患者中使用阿片类止痛药导致阿片类止痛药的使用流行。
众所周知，手术后疼痛控制的质量是患者对其经历的感知的一个重要因素。
然而，很少有研究改善整形手术患者的疼痛控制。
据调查人员所知，目前还没有研究关注对乳房手术患者进行教育以改善疼痛体验。
研究目标是在手术前后调查整形外科的乳房手术患者，以评估参与者对疼痛和止痛药的体验。
一半的研究参与者将被随机分配，在参与者术前预约时收到一份关于疼痛控制的信息表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 使用组织扩张器进行乳房再造第一阶段的女性患者
- 18 岁及以上的患者
排除标准：
- 男性患者
- 18岁以下患者
- 曾接受过乳房重建或组织扩张术的患者
- 无法阅读英语的患者将被排除在本研究之外，因为研究材料将采用书面英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
对照组接受标准护理，包括来自外科团队的标准患者咨询。
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标准患者咨询
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实验性的：干涉
结合肿瘤心理学和整形外科，开发了一种工具，作为单页纸质讲义提供给干预组。
该工具包括有关疼痛控制期望的信息、有关疼痛量表的信息以及阿片类药物和辅助药物的示例，这些药物可用作围手术期疼痛控制多模式方法的一部分。
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讲义是单页的（正面和背面），标题为手术后疼痛：会发生什么。
讲义的开头是关于疼痛评级和疼痛控制期望的信息，而不是手术后完全没有疼痛。
然后讨论了疼痛控制的多模式方法，包括可用于围手术期团队和术后疼痛控制的药物和非药物方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：1-2周
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阿片类药物的消耗量将根据术后预约时患者报告的剩余麻醉剂和医疗记录中规定的阿片类药物总量计算。
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1-2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛控制：调查
大体时间：1-2周
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将在术后调查中收集患者关于术后主观和客观疼痛控制的报告。
客观疼痛控制将通过要求患者在 0 到 10 的范围内圈出疼痛评分来评分。
这是一个连续量表，用于对疼痛进行评分，0 分表示没有疼痛，10 分表示最痛。
主观疼痛将通过要求参与者陈述是或否来控制疼痛以及如果疼痛干扰行走、睡眠和日常生活活动则陈述是或否来评定。
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1-2周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛控制的患者知识
大体时间：1-2 周。
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将在术前和术后调查中收集患者报告的疼痛控制知识。
患者将被要求圈出“是”或“否”，以表示参与者是否有足够的疼痛控制和手术信息。
|
1-2 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Korentager, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月15日
首次发布 (实际的)
2019年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月25日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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