Dor na Intervenção da Cirurgia da Mama
25 de setembro de 2020 atualizado por: Katie Egan, University of Kansas Medical Center
Um estudo de controle randomizado de educação do paciente sobre o controle da dor em cirurgia de mama
Este estudo será um estudo de controle randomizado fornecendo um componente educacional para os participantes do estudo e uma pesquisa pré e pós-operatória com o objetivo de mostrar uma melhora no controle da dor, diminuição do uso de narcóticos e aumento do conhecimento do paciente no grupo de estudo .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de analgésicos opióides em pacientes cirúrgicos está contribuindo para uma epidemia de uso de analgésicos opióides.
Sabe-se que a qualidade do controle da dor após a cirurgia é um grande fator da percepção do paciente sobre sua experiência.
No entanto, poucas pesquisas foram feitas para melhorar o controle da dor em pacientes de cirurgia plástica.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo ainda analisou a educação de pacientes de cirurgia de mama para melhorar a experiência da dor.
O objetivo do estudo é pesquisar pacientes de cirurgia de mama no departamento de Cirurgia Plástica antes e depois da cirurgia para avaliar a experiência dos participantes com dor e medicamentos para dor.
Metade dos participantes do estudo será randomizada para receber um folheto informativo sobre o controle da dor na consulta pré-operatória dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino apresentando-se para a primeira etapa da reconstrução mamária com expansores de tecido
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo masculino
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que tiveram reconstrução mamária anterior ou expansão tecidual
- Os pacientes que não são capazes de ler inglês serão excluídos deste estudo, pois os materiais do estudo serão escritos em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
O grupo de controle recebeu tratamento padrão, incluindo aconselhamento padrão do paciente pelas equipes cirúrgicas.
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Aconselhamento padrão do paciente
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Experimental: Intervenção
Em conjunto com a psicologia oncológica e a cirurgia plástica, um instrumento foi desenvolvido para ser fornecido em papel de uma página para o grupo de intervenção.
O instrumento incluiu informações sobre expectativas de controle da dor, informações sobre a escala de dor e exemplos de medicamentos opioides e adjuvantes que podem ser usados como parte de uma abordagem multimodal para o controle da dor durante o período perioperatório.
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O folheto era de uma página (frente e verso) e intitulava-se Dor após a cirurgia: o que esperar.
O folheto começa com informações sobre a classificação da dor e as expectativas de controle da dor, não a completa ausência de dor, após a cirurgia.
Abordagem multimodal para controle da dor é então discutida, incluindo métodos farmacológicos e não farmacológicos que podem ser usados para controle da dor pela equipe perioperatória e pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: 1-2 semanas
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O consumo de opioides será calculado a partir do relato do paciente de narcóticos remanescentes na consulta pós-operatória e a quantidade total de opioides prescritos, a partir do prontuário.
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1-2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da dor: pesquisa
Prazo: 1-2 semanas
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O relato do paciente sobre o controle subjetivo e objetivo da dor após a cirurgia será coletado em uma pesquisa pós-operatória.
O controle objetivo da dor será pontuado pedindo aos pacientes que circulem uma pontuação de dor em uma escala de 0 a 10.
Esta é uma escala contínua usada para pontuar a dor com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor.
A dor subjetiva será avaliada pedindo aos participantes que digam sim ou não para o controle da dor e sim ou não se a dor interferir na caminhada, no sono e nas atividades da vida diária.
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1-2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento do paciente sobre o controle da dor
Prazo: 1-2 semanas.
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O conhecimento relatado pelo paciente sobre o controle da dor será coletado na pesquisa pré e pós-operatória.
Os pacientes serão solicitados a circular sim ou não para sentir que o participante teve informações suficientes sobre o controle da dor e sobre a cirurgia.
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1-2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard Korentager, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00141330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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