Nobio Clinical Study - 新しい抗菌性修復複合材による脱塩防止 (Nobio)

歯科における主要な問題として、すべての修復歯科の 3 分の 2 が失敗した修復の交換を伴うことが述べられています。 二次齲蝕は、既存の修復物の縁に病変が発生することを示しており、手術歯科でアマルガムおよびコンポジットレジン修復物を交換する主な理由です。

研究では、う蝕予防を扱う実験的な口腔内う蝕モデルの使用が増加しています。 最も現実的な実験モデルは、生きている歯を使用する in vivo モデルであり、実験期間中に口の中に保持された自然な表面を持つ標本を使用する in situ モデルが続きます。 in situ モデルは、う蝕プロセスの基本的な側面と、実際に天然の歯列にう蝕を引き起こすことなく、人間の被験者のう蝕予防に関するより応用的な研究問題の両方を研究する可能性を秘めています。

歯と修復物との間の失敗した界面をシミュレートするために、う蝕誘発の前にエナメル質スラブと修復物の間にギャップを形成することができます。 「ギャップモデル」は、たとえば義歯のフランジに挿入され、装着期間中に口の中でう蝕の課題が発生します。

Nobio は、修復物周辺の再発性虫歯と戦うために、長期的な抗菌特性を備えた歯科用修復材料を開発しました。 非浸出性抗菌剤が組み込まれたこれらの複合材料は、新たに配置された詰め物の周りに新たに開発された空洞の悪循環を克服する可能性があります. 詰め物の周りのバクテリアによる進行中のう蝕活動は、テスト複合材料に 1.2% (重量) で組み込まれた第 4 級アンモニウム シリカ二酸化物 (QASi) 粒子によって中断される可能性があります。 これらの粒子は、ノビオ抗菌粒子 (NAP) ファミリー (ノビオ、イスラエル) のメンバーです。 QASi は、シリカなどの担体コアに共有結合した高濃度の抗菌基を形成するために合成されます。 得られたマイクロまたはナノサイズの QASi 粒子は、製造中に歯科用複合材料の他のフィラーと混合されます。 その場での配置と光開始重合に続いて、QASi 粒子は最終的な歯科修復物に永久に保持されます。 実験室での研究では、第 4 級アンモニウム シリカ粒子が強力な抗菌剤であり、他の抗菌剤や虫歯予防活性物質とは対照的に浸出せず、複合体の分解を抑制し、長期にわたって抗菌活性を維持することが示されています。

この研究は現場研究である。 口の両側にアクリル製のフランジが付いた下の部分義歯を装着している被験者が募集されます。 義歯の両側にエナメル スラブをコンポジットの隣に配置し、小さな隙間を空けて配置します。 義歯の片面は Nobio の抗菌性コンポジットで、もう片面は通常のコンポジット (粒子なしの Nobio コンポジットまたは別の市販のコンポジットが対照材料として機能します。 エナメル スラブと複合材はフランジに埋め込まれ、その上、特に隙間に微生物プラークが蓄積します。

スラブと共に義歯を 4 週間装着した後、ギャップに隣接するエナメル スラブの脱灰 - ΔZ ミネラル損失 - は、実験室での断面微小硬度試験によって決定されます。 Nobio グループとコントロール グループの平均 ΔZ ミネラル損失を計算し、その差を統計的有意性についてテストします。