Nobio Clinical Study - Forebygging av demineralisering med en ny antibakteriell gjenopprettende kompositt (Nobio)

Som et hovedproblem innen odontologi har det blitt uttalt at to tredjedeler av all restaurerende tannbehandling innebærer erstatning av mislykkede restaureringer. Sekundær karies indikerer en lesjon som utvikler seg i kantene av en eksisterende restaurering og er hovedårsaken til erstatning av amalgam- og komposittharpiksrestaureringer i operativ tannbehandling.

I forskning har bruken av eksperimentelle intraorale kariesmodeller som omhandler kariesforebygging økt. Den mest realistiske eksperimentelle modellen er in vivo-modellen som bruker levende tenner, etterfulgt av in situ-modellen som bruker prøver med naturlige overflater holdt i munnen i løpet av forsøksperioden. In situ-modeller har potensial til å studere både grunnleggende aspekter ved kariesprosessen så vel som mer anvendte forskningsproblemer innen kariesforebygging hos mennesker uten å faktisk forårsake karies i den naturlige tannbehandlingen.

For å simulere et mislykket grensesnitt mellom en tann og en restaurering, kan det dannes et gap mellom en emaljeplate og restaureringen før en kariogen utfordring. "Gap-modellen" vil bli satt inn for eksempel i proteseflensene, og den kariogene utfordringen oppstår inne i munnen under bruksperioden.

Nobio har utviklet tannrestaureringsmaterialer med langsiktige antibakterielle egenskaper for å bekjempe tilbakevendende forfall rundt restaureringer. Disse komposittene med inkorporerte ikke-utlutende antibakterielle midler kan overvinne den onde sirkelen med nyutviklede hulrom rundt ferske fyllinger. Den pågående kariesaktiviteten på grunn av bakterier rundt fyllingen kan bli avbrutt av kvaternære ammoniumsilikadioksyd (QASi)-partikler inkorporert i testkompositten ved 1,2 % (i vekt). Disse partiklene er medlemmer av Nobio Antimicrobial Particle (NAP)-familien (Nobio, Israel). QASi syntetiseres for å danne en høy konsentrasjon av antimikrobielle grupper som er kovalent bundet til en bærerkjerne, slik som silika. De resulterende QASi-partiklene i mikro- eller nanostørrelse blandes med andre fyllstoffer i det dentale komposittmaterialet under produksjon. Etter in situ plassering og lysinitiert polymerisering, beholdes QASi-partikler permanent i den endelige tannrestaureringen. Laboratoriestudier har vist at de kvartære ammoniumsilikapartiklene er potente antibakterielle midler, ikke lekker ut i motsetning til andre antimikrobielle eller kariesforebyggende aktive stoffer, hemmer nedbrytningen av kompositten og opprettholder antibakteriell aktivitet over tid.

Studiet er en in situ-studie. Forsøkspersoner som bærer nedre delproteser med akrylflenser på begge sider av munnen vil bli rekruttert. På hver side av protesen vil det bli plassert en emaljeplate ved siden av en kompositt, atskilt med et lite gap. På den ene siden av protesen vil kompositten være Nobios antibakterielle kompositt, på den andre siden en vanlig kompositt (en Nobio-kompositt uten partikler eller en annen kommersiell kompositt vil fungere som kontrollmateriale. Emaljeplate og kompositt vil være forsenket i flensen, slik at mikrobiell plakk kan samle seg på toppen av den og spesielt i gapet.

Etter å ha brukt protesene i fire uker med platene, vil avkalking - ΔZ mineraltap - i emaljeplatene ved siden av gapet bli bestemt ved mikrohardhetstesting i tverrsnitt i laboratoriet. Gjennomsnittlig ΔZ mineraltap vil bli beregnet for Nobio-gruppen og kontrollgruppen, og forskjellen vil bli testet for statistisk signifikans.