Nobio 临床研究 - 使用新型抗菌修复复合材料预防脱矿质 (Nobio)

作为牙科的一个主要问题，据称三分之二的修复牙科涉及更换失效的修复体。 继发性龋齿表示在现有修复体边缘发生的病变，是手术牙科中更换汞合金和复合树脂修复体的主要原因。

在研究中，用于预防龋齿的实验性口腔内龋齿模型的使用有所增加。 最真实的实验模型是使用活牙的体内模型，其次是在实验期间使用口腔中保持自然表面的标本的原位模型。 原位模型有可能研究龋齿过程的基本方面以及人类受试者龋齿预防的更多应用研究问题，而不会实际导致自然牙列中的龋齿。

为了模拟牙齿和修复体之间的失败界面，可以在致龋挑战之前在牙釉质板和修复体之间形成间隙。 例如，“间隙模型”将插入义齿法兰，在佩戴期间口腔内会发生致龋挑战。

Nobio 开发了具有长期抗菌特性的牙科修复材料，以对抗修复体周围的复发性腐烂。 这些含有非浸出抗菌剂的复合材料可能会克服新放置的填充物周围新形成的空腔的恶性循环。 由填充物周围的细菌引起的持续龋齿活动可能会被以 1.2%（按重量计）掺入测试复合材料中的季铵二氧化硅 (QASi) 颗粒中断。 这些颗粒是 Nobio 抗菌颗粒 (NAP) 家族的成员（Nobio，以色列）。 QASi 被合成以形成高浓度的抗菌基团，这些抗菌基团共价结合到载体核上，例如二氧化硅。 在制造过程中，将所得微米级或纳米级 QASi 颗粒与牙科复合材料的其他填料混合。 在原位放置和光引发聚合后，QASi 颗粒将永久保留在最终的牙齿修复体中。 实验室研究表明，季铵二氧化硅颗粒是有效的抗菌剂，与其他抗菌剂或防龋活性物质相比不会浸出，抑制复合材料的分解，并随着时间的推移保持抗菌活性。

该研究是原位研究。 将招募在口腔两侧佩戴带有丙烯酸凸缘的下部局部义齿的受试者。 在假牙的每一侧，将在复合材料旁边放置一块牙釉质板，由一个微小的间隙隔开。 在假牙的一侧，复合材料将是 Nobio 的抗菌复合材料，另一侧是常规复合材料（Nobio 复合材料 w/o 颗粒或另一种商业复合材料将用作控制材料。 搪瓷板和复合材料将凹入法兰中，使微生物菌斑积聚在其顶部，尤其是在间隙中。

在与板一起佩戴假牙四个星期后，将通过实验室的横截面显微硬度测试来确定与间隙相邻的牙釉质板中的脱钙 - ΔZ 矿物质损失。 将计算 Nobio 组和对照组的平均 ΔZ 矿物质损失，并将检验差异的统计显着性。