Estudio clínico de Nobio: prevención de la desmineralización con un nuevo compuesto restaurador antibacteriano (Nobio)

Como un problema importante en odontología, se ha afirmado que dos tercios de toda la odontología restauradora involucra el reemplazo de restauraciones fallidas. La caries secundaria indica una lesión que se desarrolla en los márgenes de una restauración existente y es la principal razón para reemplazar las restauraciones de amalgama y resina compuesta en odontología operativa.

En la investigación, ha aumentado el uso de modelos experimentales de caries intraorales que se ocupan de la prevención de caries. El modelo experimental más realista es el modelo in vivo que utiliza dientes vivos, seguido del modelo in situ que utiliza muestras con superficies naturales mantenidas en la boca durante el período experimental. Los modelos in situ tienen el potencial de estudiar tanto los aspectos fundamentales del proceso de caries como problemas de investigación más aplicados en la prevención de caries en sujetos humanos sin causar caries en la dentición natural.

Para simular una interfaz fallida entre un diente y una restauración, se puede formar un espacio entre una losa de esmalte y la restauración antes de un desafío cariogénico. El "modelo de brecha" se insertará, por ejemplo, en los rebordes de la dentadura, y el desafío cariogénico se produce dentro de la boca durante el período de uso.

Nobio ha desarrollado materiales de restauración dental con propiedades antibacterianas a largo plazo para combatir las caries recurrentes alrededor de las restauraciones. Estos compuestos con agentes antibacterianos que no se filtran incorporados podrían superar el círculo vicioso de las cavidades recién desarrolladas alrededor de los empastes recién colocados. La actividad de caries en curso debido a las bacterias alrededor del empaste puede ser interrumpida por partículas de dióxido de sílice de amonio cuaternario (QASi) incorporadas en el compuesto de prueba al 1,2% (en peso). Estas partículas son miembros de la familia de partículas antimicrobianas (NAP) de Nobio (Nobio, Israel). Los QASi se sintetizan para formar una alta concentración de grupos antimicrobianos que se unen covalentemente a un núcleo portador, como la sílice. Las partículas QASi de tamaño micro o nano resultantes se mezclan con otros rellenos del material compuesto dental, durante la fabricación. Después de la colocación in situ y la polimerización iniciada con luz, las partículas de QASi se retienen permanentemente en la restauración dental final. Los estudios de laboratorio han demostrado que las partículas de sílice de amonio cuaternario son potentes agentes antibacterianos, no se filtran a diferencia de otros antimicrobianos o sustancias activas preventivas de caries, inhiben la descomposición del compuesto y mantienen la actividad antibacteriana a lo largo del tiempo.

El estudio es un estudio in situ. Se reclutarán sujetos que lleven dentaduras postizas parciales inferiores con pestañas acrílicas en ambos lados de la boca. A cada lado de la dentadura postiza se colocará una losa de esmalte junto a un compuesto, separados por un pequeño espacio. En un lado de la dentadura el composite será un composite antibacteriano de Nobio, en el otro lado un composite normal (un composite de Nobio sin partículas u otro composite comercial servirá como material de control. La losa de esmalte y el compuesto se empotrarán en la pestaña, lo que permitirá que la placa microbiana se acumule encima y especialmente en el espacio.

Después de usar la dentadura postiza durante cuatro semanas con las placas, la descalcificación (pérdida de mineral ΔZ) en las placas de esmalte adyacentes al espacio se determinará mediante pruebas de microdureza de sección transversal en el laboratorio. Se calculará la pérdida mineral promedio de ΔZ para el grupo Nobio y el grupo de control, y se probará la diferencia para determinar la significación estadística.