Nobio Clinical Study - Förebyggande av demineralisering med en ny antibakteriell återställande komposit (Nobio)

Som en stor fråga inom tandvården har det konstaterats att två tredjedelar av all restaurerande tandvård innebär utbyte av misslyckade restaureringar. Sekundär karies indikerar en lesion som utvecklas vid marginalen av en befintlig restaurering och är huvudorsaken till ersättning av amalgam- och komposithartsrestaureringar inom operativ tandvård.

Inom forskning har användningen av experimentella intraorala kariesmodeller som handlar om kariesprevention ökat. Den mest realistiska experimentmodellen är in vivo-modellen som använder levande tänder, följt av in situ-modellen med prover med naturliga ytor som hålls i munnen under experimentperioden. In situ-modeller har potential att studera både grundläggande aspekter av kariesprocessen såväl som mer tillämpade forskningsproblem inom kariesprevention hos människor utan att faktiskt orsaka karies i den naturliga tandställningen.

För att simulera ett misslyckat gränssnitt mellan en tand och en restaurering kan ett gap bildas mellan en emaljplatta och restaureringen innan en kariogen utmaning. "Gap-modellen" kommer att införas till exempel i tandprotesflänsarna, och den kariogena utmaningen inträffar inuti munnen under användningsperioden.

Nobio har utvecklat dentala restaureringsmaterial med långvariga antibakteriella egenskaper för att motverka återkommande förfall kring restaureringar. Dessa kompositer med inbyggda icke-lakande antibakteriella medel kan övervinna den onda cirkeln med nyutvecklade håligheter runt nyplacerade fyllningar. Den pågående kariesaktiviteten på grund av bakterier runt fyllningen kan avbrytas av kvartär ammoniumkiseldioxid (QASi)-partiklar som ingår i testkompositen vid 1,2 viktprocent. Dessa partiklar är medlemmar av familjen Nobio Antimicrobial Particle (NAP) (Nobio, Israel). QASi syntetiseras för att bilda en hög koncentration av antimikrobiella grupper som är kovalent bundna till en bärarkärna, såsom kiseldioxid. De resulterande QASi-partiklarna i mikro- eller nanostorlek blandas med andra fyllmedel i det dentala kompositmaterialet under tillverkningen. Efter in situ placering och ljusinitierad polymerisation, kvarhålls QASi-partiklar permanent i den slutliga dentala restaureringen. Laboratoriestudier har visat att de kvartära ammoniumkiseldioxidpartiklarna är potenta antibakteriella medel, inte lakar ut i motsats till andra antimikrobiella eller kariesförebyggande aktiva substanser, hämmar nedbrytningen av kompositen och bibehåller antibakteriell aktivitet över tid.

Studien är en in situ-studie. Försökspersoner som bär nedre delproteser med akrylflänsar på båda sidor av munnen kommer att rekryteras. På varje sida av tandprotesen kommer en emaljplatta att placeras bredvid en komposit, åtskild av en liten lucka. På ena sidan av tandprotesen kommer kompositen att vara Nobios antibakteriella komposit, på andra sidan en vanlig komposit (en Nobio komposit utan partiklar eller annan kommersiell komposit kommer att fungera som kontrollmaterial. Emaljplatta och komposit kommer att försänkas in i flänsen, vilket gör att mikrobiell plack kan ackumuleras ovanpå den och särskilt i springan.

Efter att ha använt proteserna i fyra veckor med plattorna kommer avkalkning - ΔZ mineralförlust - i emaljplattorna intill gapet att bestämmas genom mikrohårdhetstestning av tvärsnitt i laboratoriet. Genomsnittlig ΔZ mineralförlust kommer att beräknas för Nobio-gruppen och kontrollgruppen, och skillnaden kommer att testas för statistisk signifikans.