Nobio Clinical Study - Demineralisoinnin ehkäisy uudella antibakteerisella korjaavalla komposiitilla (Nobio)

Hammaslääketieteen suurena ongelmana on todettu, että kaksi kolmasosaa kaikesta korjaavasta hammashoidosta liittyy epäonnistuneiden täytteiden korvaamiseen. Toissijainen karies viittaa vaurioon, joka kehittyy olemassa olevan täytteen reunoilla ja on tärkein syy amalgaami- ja komposiittihartsitäytteiden vaihtamiseen leikkauksessa.

Tutkimuksessa on lisääntynyt karieksen ehkäisyyn liittyvien kokeellisten intraoraalisten kariesmallien käyttö. Realistisin kokeellinen malli on eläviä hampaita käyttävä in vivo -malli, jota seuraa in situ -malli, jossa käytetään koejakson aikana suussa pidettyjä luonnollisia pintoja sisältäviä näytteitä. In situ -malleilla on potentiaalia tutkia sekä kariesprosessin perusnäkökohtia että soveltavampia tutkimusongelmia karieksen ehkäisyssä ihmisillä aiheuttamatta kariesta luonnollisessa hampaistossa.

Hampaan ja täytteen välisen epäonnistuneen rajapinnan simuloimiseksi voidaan muodostaa rako emalilevyn ja täytteen välille ennen kariogeenista altistusta. "Aukomalli" työnnetään esimerkiksi hammasproteesin laippoihin ja kariogeeninen altistus tapahtuu suun sisällä kulumisjakson aikana.

Nobio on kehittänyt hampaiden korjaavia materiaaleja, joilla on pitkäkestoisia antibakteerisia ominaisuuksia torjuakseen toistuvaa rappeutumista täytteiden ympärillä. Nämä komposiitit, joissa on huuhtoutumattomia antibakteerisia aineita, voivat voittaa uusien onteloiden noidankehän juuri asetettujen täytteiden ympärille. Täytteen ympärillä olevista bakteereista johtuvan jatkuvan kariestoiminnan voivat keskeyttää kvaternääriset ammoniumpiidioksidi (QASi) -hiukkaset, joita on sisällytetty testikomposiittiin 1,2 % (painosta). Nämä hiukkaset kuuluvat Nobio Antimicrobial Particle (NAP) -perheeseen (Nobio, Israel). QASi syntetisoidaan muodostamaan suuri pitoisuus antimikrobisia ryhmiä, jotka on kovalenttisesti sidottu kantajaytimeen, kuten piidioksidiin. Syntyvät mikro- tai nanokokoiset QASi-partikkelit sekoitetaan valmistuksen aikana muihin hammaskomposiittimateriaalin täyteaineisiin. In situ -asetuksen ja valolla aloitetun polymeroinnin jälkeen QASi-hiukkaset pysyvät pysyvästi lopullisessa hammaspalassa. Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että kvaternaariset ammoniumsilikahiukkaset ovat tehokkaita antibakteerisia aineita, eivät huuhtoudu ulos toisin kuin muut antimikrobiset aineet tai kariesta ehkäisevät vaikuttavat aineet, estävät komposiitin hajoamisen ja ylläpitävät antibakteerista aktiivisuutta ajan mittaan.

Tutkimus on in situ -tutkimus. Koehenkilöt, joilla on alemmilla osittaisilla proteesilla, joissa on akryylilaipat suun molemmilla puolilla, otetaan mukaan. Hammasproteesin kummallekin puolelle asetetaan emalilaatta komposiitin viereen, jonka erottaa pieni rako. Toisella puolella hammasproteesi komposiitti on Nobion antibakteerinen komposiitti, toisella puolella tavallinen komposiitti (kontrollimateriaalina Nobio-komposiitti ilman hiukkasia tai muu kaupallinen komposiitti). Emalilaatta ja komposiitti upotetaan laippaan, jolloin mikrobiplakki kerääntyy sen päälle ja erityisesti rakoon.

Kun proteeseja on käytetty neljän viikon ajan laattojen kanssa, raon vieressä olevien emalilaattojen kalkinpoisto - ΔZ mineraalihäviö - määritetään poikkileikkauksen mikrokovuustestauksella laboratoriossa. Keskimääräinen ΔZ-mineraalihäviö lasketaan Nobio-ryhmälle ja kontrolliryhmälle ja ero testataan tilastollisen merkitsevyyden suhteen.