Studio clinico Nobio - Prevenzione della demineralizzazione con un nuovo composito per restauri antibatterico (Nobio)

Come problema importante in odontoiatria, è stato affermato che due terzi di tutta l'odontoiatria restaurativa comporta la sostituzione di restauri falliti. La carie secondaria indica una lesione che si sviluppa ai margini di un restauro esistente ed è la ragione principale per la sostituzione di restauri in amalgama e resina composita in odontoiatria operativa.

Nella ricerca è aumentato l'uso di modelli sperimentali di carie intraorali che si occupano di prevenzione della carie. Il modello sperimentale più realistico è il modello in vivo che utilizza denti vivi, seguito dal modello in situ che utilizza campioni con superfici naturali tenuti in bocca durante il periodo sperimentale. I modelli in situ hanno il potenziale per studiare sia gli aspetti fondamentali del processo della carie sia i problemi di ricerca più applicati nella prevenzione della carie nei soggetti umani senza effettivamente causare carie nella dentatura naturale.

Per simulare un'interfaccia fallita tra un dente e un restauro, è possibile formare uno spazio tra una lastra di smalto e il restauro prima di una sfida cariogena. Il "gap-model" verrà inserito ad esempio nelle flange della protesi, e la sfida cariogena avviene all'interno della bocca durante il periodo di usura..

Nobio ha sviluppato materiali per restauri dentali con proprietà antibatteriche a lungo termine per combattere la carie ricorrente intorno ai restauri. Questi compositi con agenti antibatterici non liscivianti incorporati potrebbero superare il circolo vizioso delle cavità di nuova concezione attorno alle otturazioni appena posizionate. L'attività carie in corso dovuta ai batteri attorno all'otturazione può essere interrotta da particelle di biossido di silice di ammonio quaternario (QASi) incorporate nel composito di prova all'1,2% (in peso). Queste particelle sono membri della famiglia Nobio Antimicrobial Particle (NAP) (Nobio, Israele). I QASi sono sintetizzati per formare un'alta concentrazione di gruppi antimicrobici che sono legati in modo covalente su un nucleo portante, come la silice. Le particelle QASi di dimensioni micro o nano risultanti vengono miscelate con altri riempitivi del materiale composito dentale, durante la produzione. Dopo il posizionamento in situ e la polimerizzazione avviata dalla luce, le particelle di QASi vengono trattenute in modo permanente nel restauro dentale finale. Studi di laboratorio hanno dimostrato che le particelle di silice ammonica quaternaria sono potenti agenti antibatterici, non si disperdono a differenza di altri antimicrobici o sostanze attive preventive della carie, inibiscono la rottura del composito e mantengono l'attività antibatterica nel tempo.

Lo studio è uno studio in situ. Verranno reclutati soggetti che indossano protesi parziali inferiori con flange acriliche su entrambi i lati della bocca. Su ogni lato della protesi verrà posizionata una lastra di smalto accanto a un composito, separati da un piccolo spazio. Da un lato della protesi il composito sarà il composito antibatterico di Nobio, dall'altro un composito normale (un composito Nobio senza particelle o un altro composito commerciale fungerà da materiale di controllo. La lastra di smalto e il composito saranno incassati nella flangia, consentendo alla placca microbica di accumularsi sopra di essa e soprattutto nello spazio.

Dopo aver indossato le protesi per quattro settimane con le lastre, la decalcificazione - ΔZ perdita minerale - nelle lastre di smalto adiacenti al gap sarà determinata mediante test di microdurezza della sezione trasversale in laboratorio. La perdita minerale media ΔZ sarà calcolata per il gruppo Nobio e il gruppo di controllo e la differenza sarà testata per la significatività statistica.