Клиническое исследование Nobio — предотвращение деминерализации с помощью нового антибактериального восстанавливающего композита (Nobio)

В качестве серьезной проблемы в стоматологии было заявлено, что две трети всей восстановительной стоматологии связаны с заменой вышедших из строя реставраций. Вторичный кариес указывает на поражение, развивающееся по краям существующей реставрации, и является основной причиной замены реставраций из амальгамы и композитных материалов в оперативной стоматологии.

В исследованиях увеличилось использование экспериментальных моделей внутриротового кариеса, направленных на профилактику кариеса. Наиболее реалистичной экспериментальной моделью является модель in vivo, в которой используются живые зубы, за которой следует модель in situ с использованием образцов с естественными поверхностями, удерживаемых во рту в течение экспериментального периода. Модели in situ могут изучать как фундаментальные аспекты процесса кариеса, так и более прикладные исследовательские проблемы профилактики кариеса у людей, фактически не вызывая кариеса в естественном зубном ряду.

Чтобы имитировать несостоятельный контакт между зубом и реставрацией, можно сформировать зазор между пластиной эмали и реставрацией до кариесогенного воздействия. «Модель зазора» будет вставлена, например, во фланцы протеза, и кариесогенная нагрузка возникнет во рту в период ношения.

Компания Nobio разработала стоматологические реставрационные материалы с долгосрочными антибактериальными свойствами для борьбы с рецидивирующим кариесом вокруг реставраций. Эти композиты с включенными невыщелачивающими антибактериальными агентами могут преодолеть порочный круг вновь образовавшихся полостей вокруг свежеустановленных пломб. Текущая кариесная активность, вызванная бактериями вокруг пломбы, может быть прервана частицами диоксида кремния четвертичного аммония (QASi), включенными в тестируемый композит в количестве 1,2% (по весу). Эти частицы относятся к семейству антимикробных частиц Nobio (NAP) (Nobio, Израиль). QASi синтезируются с образованием высокой концентрации противомикробных групп, которые ковалентно связаны с ядром-носителем, таким как кремнезем. Полученные микро- или наночастицы QASi смешивают с другими наполнителями стоматологического композитного материала во время производства. После установки in situ и инициированной светом полимеризации частицы QASi постоянно сохраняются в окончательной реставрации зубов. Лабораторные исследования показали, что частицы четвертичного аммонийного диоксида кремния являются мощными антибактериальными агентами, не выщелачиваются в отличие от других противомикробных препаратов или активных веществ, препятствующих развитию кариеса, ингибируют разрушение композита и сохраняют антибактериальную активность в течение долгого времени.

Исследование проводится на месте. Будут набраны субъекты, носящие нижние частичные протезы с акриловыми фланцами с обеих сторон рта. С каждой стороны протеза пластина эмали будет помещена рядом с композитом, разделенным крошечным зазором. С одной стороны протеза композит будет представлять собой антибактериальный композит Nobio, с другой стороны – обычный композит (композит Nobio без частиц или другой коммерческий композит будет служить в качестве контрольного материала). Пластина эмали и композит будут утоплены во фланец, что позволит микробному налету скапливаться на нем и особенно в зазоре.

После ношения протезов в течение четырех недель с пластинами декальцинация - потеря минералов ΔZ - в пластинах эмали, прилегающих к зазору, будет определяться путем определения микротвердости поперечного сечения в лаборатории. Средняя потеря минералов ΔZ будет рассчитана для группы Nobio и контрольной группы, и разница будет проверена на статистическую значимость.