Estudo clínico Nobio - Prevenção da desmineralização com um novo composto restaurador antibacteriano (Nobio)

Como uma questão importante na odontologia, foi declarado que dois terços de toda a odontologia restauradora envolve a substituição de restaurações malsucedidas. A cárie secundária indica uma lesão que se desenvolve nas margens de uma restauração existente e é a principal razão para a substituição de restaurações de amálgama e resina composta na odontologia operatória.

Na pesquisa, o uso de modelos experimentais de cárie intra-oral que lidam com a prevenção da cárie aumentou. O modelo experimental mais realista é o modelo in vivo que usa dentes vivos, seguido do modelo in situ usando espécimes com superfícies naturais mantidos na boca durante o período experimental. Os modelos in situ têm o potencial de estudar tanto os aspectos fundamentais do processo de cárie quanto problemas de pesquisa mais aplicados na prevenção de cárie em seres humanos sem realmente causar cárie na dentição natural.

Para simular uma falha na interface entre um dente e uma restauração, uma lacuna pode ser formada entre uma placa de esmalte e a restauração antes de um desafio cariogênico. O "gap-model" será inserido, por exemplo, nas flanges da prótese, e o desafio cariogênico ocorre dentro da boca durante o período de uso.

A Nobio desenvolveu materiais restauradores dentários com propriedades antibacterianas de longo prazo para combater a cárie recorrente ao redor das restaurações. Esses compósitos com agentes antibacterianos não lixiviantes incorporados podem superar o círculo vicioso de cavidades recém-desenvolvidas em torno de restaurações recém-colocadas. A atividade de cárie em curso devido a bactérias ao redor da restauração pode ser interrompida por partículas de dióxido de sílica quaternário de amônio (QASi) incorporadas no compósito de teste a 1,2% (por peso). Essas partículas são membros da família Nobio Antimicrobial Particle (NAP) (Nobio, Israel). Os QASi são sintetizados para formar uma alta concentração de grupos antimicrobianos que são ligados covalentemente a um núcleo transportador, como a sílica. As partículas de QASi de tamanho micro ou nano resultantes são misturadas com outras cargas do material compósito dentário, durante a fabricação. Após a colocação in situ e a polimerização iniciada por luz, as partículas de QASi são permanentemente retidas na restauração dentária final. Estudos de laboratório mostraram que as partículas de sílica de amônio quaternário são agentes antibacterianos potentes, não lixiviam em contraste com outros antimicrobianos ou substâncias ativas preventivas de cárie, inibem a degradação do compósito e mantêm a atividade antibacteriana ao longo do tempo.

O estudo é um estudo in situ. Serão recrutados indivíduos portadores de próteses parciais inferiores com flanges de acrílico em ambos os lados da boca. Em cada lado da prótese, uma placa de esmalte será colocada próxima a um compósito, separada por um pequeno espaço. De um lado da prótese, o compósito será o compósito antibacteriano Nobio, do outro lado, um compósito regular (um compósito Nobio sem partículas ou outro compósito comercial servirá como material de controle. A placa de esmalte e o compósito serão embutidos no flange, permitindo que a placa microbiana se acumule em cima dele e especialmente no espaço.

Após o uso das próteses por quatro semanas com os blocos, a descalcificação - perda mineral ΔZ - nos blocos de esmalte adjacentes ao gap será determinada por testes de microdureza em seção transversal em laboratório. A perda mineral ΔZ média será calculada para o grupo Nobio e o grupo controle, e a diferença será testada para significância estatística.