Klinische studie van Nobio - Preventie van demineralisatie met een nieuwe antibacteriële herstellende composiet (Nobio)

Als een belangrijk probleem in de tandheelkunde wordt gesteld dat tweederde van alle restauratieve tandheelkunde betrekking heeft op de vervanging van mislukte restauraties. Secundaire cariës duidt op een laesie die zich ontwikkelt aan de rand van een bestaande restauratie en is de belangrijkste reden voor vervanging van amalgaam- en composietrestauraties in operatieve tandheelkunde.

In onderzoek is het gebruik van experimentele intra-orale cariësmodellen die zich bezighouden met cariëspreventie toegenomen. Het meest realistische experimentele model is het in vivo model dat gebruik maakt van levende tanden, gevolgd door het in situ model waarbij monsters met natuurlijke oppervlakken in de mond worden gehouden tijdens de experimentele periode. In situ modellen hebben het potentieel om zowel fundamentele aspecten van het cariësproces als meer toegepaste onderzoeksproblemen in cariëspreventie bij mensen te bestuderen zonder daadwerkelijk cariës in het natuurlijke gebit te veroorzaken.

Om een ​​mislukte interface tussen een tand en een restauratie te simuleren, kan voorafgaand aan een cariogene uitdaging een opening worden gevormd tussen een glazuurplaat en de restauratie. Het "gap-model" wordt bijvoorbeeld in de protheseflenzen gestoken en de cariogene uitdaging vindt plaats in de mond tijdens de draagperiode.

Nobio heeft tandheelkundige restauratiematerialen ontwikkeld met langdurige antibacteriële eigenschappen om terugkerend tandbederf rond restauraties tegen te gaan. Deze composieten met ingebouwde niet-uitlogende antibacteriële middelen kunnen de vicieuze cirkel van nieuw ontwikkelde gaatjes rond vers geplaatste vullingen overwinnen. De aanhoudende cariësactiviteit als gevolg van bacteriën rond de vulling kan worden onderbroken door quaternaire ammoniumsiliciumdioxide (QASi)-deeltjes die in het testcomposiet zijn opgenomen met 1,2% (op gewichtsbasis). Deze deeltjes zijn leden van de familie Nobio Antimicrobial Particle (NAP) (Nobio, Israël). QASi worden gesynthetiseerd om een ​​hoge concentratie antimicrobiële groepen te vormen die covalent gebonden zijn aan een dragerkern, zoals silica. De resulterende QASi-deeltjes van micro- of nanogrootte worden tijdens de fabricage gemengd met andere vulstoffen van het dentaal composietmateriaal. Na plaatsing in situ en door licht geïnitieerde polymerisatie worden QASi-deeltjes permanent vastgehouden in de uiteindelijke tandheelkundige restauratie. Laboratoriumstudies hebben aangetoond dat de quaternaire ammonium-siliciumdeeltjes krachtige antibacteriële middelen zijn, niet uitlogen in tegenstelling tot andere antimicrobiële middelen of cariës-preventieve werkzame stoffen, de afbraak van de composiet remmen en de antibacteriële activiteit in de loop van de tijd behouden.

De studie is een in situ studie. Proefpersonen die aan beide zijden van de mond een onderste partiële prothese dragen met acrylflenzen, zullen worden gerekruteerd. Aan weerszijden van de prothese wordt een glazuurplaat naast een composiet geplaatst, gescheiden door een kleine opening. Aan de ene kant van de prothese is het composiet Nobio's antibacteriële composiet, aan de andere kant een normaal composiet (een Nobio-composiet zonder deeltjes of een ander commercieel composiet zal dienen als controlemateriaal. De geëmailleerde plaat en composiet worden verzonken in de flens, waardoor microbiële plaque zich er bovenop en vooral in de opening kan ophopen.

Na het dragen van de prothese gedurende vier weken met de platen, zal de ontkalking - ΔZ mineraalverlies - in de glazuurplaten naast de opening worden bepaald door middel van dwarsdoorsnede-microhardheidstesten in het laboratorium. Het gemiddelde AZ-mineraalverlies wordt berekend voor de Nobio-groep en de controlegroep en het verschil wordt getest op statistische significantie.