Klinická studie Nobio – Prevence demineralizace s novým antibakteriálním výplňovým kompozitem (Nobio)

Jako hlavní problém ve stomatologii bylo uvedeno, že dvě třetiny veškeré záchovné stomatologie zahrnují výměnu neúspěšných výplní. Sekundární kaz označuje léze vyvíjející se na okrajích stávající výplně a je hlavním důvodem pro náhradu amalgámových a kompozitních výplní v operační stomatologii.

Ve výzkumu se zvýšilo používání experimentálních modelů intraorálního kazu zabývajících se prevencí zubního kazu. Nejrealističtějším experimentálním modelem je model in vivo, který využívá živé zuby, následovaný modelem in situ využívajícím vzorky s přirozeným povrchem drženým v ústech během experimentálního období. Modely in situ mají potenciál studovat jak základní aspekty procesu kazu, tak i aplikovanější výzkumné problémy v prevenci kazu u lidských subjektů, aniž by ve skutečnosti způsobovaly kaz v přirozeném chrupu.

Pro simulaci selhání rozhraní mezi zubem a náhradou lze před kariogenní výzvou vytvořit mezeru mezi destičkou skloviny a náhradou. „Model mezery“ bude vložen například do přírub zubní protézy a kariogenní výzva se objeví uvnitř úst během doby nošení.

Společnost Nobio vyvinula dentální výplňové materiály s dlouhodobými antibakteriálními vlastnostmi pro boj s opakujícím se kazem kolem výplní. Tyto kompozity se zabudovanými nelouhujícími antibakteriálními látkami by mohly překonat začarovaný kruh nově vzniklých dutin kolem čerstvě umístěných výplní. Probíhající kazová aktivita způsobená bakteriemi kolem výplně může být přerušena částicemi kvartérního amoniumoxidu křemičitého (QASi) začleněnými do testovaného kompozitu v množství 1,2 % (hmotn.). Tyto částice jsou členy rodiny Nobio Antimicrobial Particle (NAP) (Nobio, Izrael). QASi jsou syntetizovány tak, aby vytvořily vysokou koncentraci antimikrobiálních skupin, které jsou kovalentně vázány na jádro nosiče, jako je oxid křemičitý. Výsledné mikro nebo nanočástice QASi jsou během výroby smíchány s dalšími výplněmi dentálního kompozitního materiálu. Po umístění in situ a polymeraci iniciované světlem jsou částice QASi trvale zadrženy v konečné zubní náhradě. Laboratorní studie ukázaly, že částice kvartérního amoniového oxidu křemičitého jsou silnými antibakteriálními činidly, neuvolňují se na rozdíl od jiných antimikrobiálních látek nebo aktivních látek pro prevenci zubního kazu, inhibují rozklad kompozitu a udržují antibakteriální aktivitu v průběhu času.

Studie je studiem in situ. Budou přijati subjekty, které nosí spodní částečnou zubní protézu s akrylovými lemy na obou stranách úst. Na každé straně protézy bude vedle kompozitu umístěna sklovinová deska, oddělená malou mezerou. Na jedné straně zubní protézy bude kompozitem antibakteriální kompozit Nobio, na druhé straně běžný kompozit (jako kontrolní materiál poslouží kompozit Nobio bez částic nebo jiný komerční kompozit. Smaltovaná deska a kompozit budou zapuštěny do příruby, což umožní hromadění mikrobiálního plaku na jejím povrchu a zejména v mezeře.

Po čtyřtýdenním nošení zubní protézy s deskami bude dekalcifikace - ztráta minerálů ΔZ - v deskách skloviny sousedící s mezerou stanovena laboratorním testováním mikrotvrdosti příčného řezu. Průměrná ztráta minerálů ΔZ bude vypočtena pro skupinu Nobio a kontrolní skupinu a rozdíl bude testován na statistickou významnost.