Nobio klinisk undersøgelse - forebyggelse af demineralisering med en ny antibakteriel genoprettende komposit (Nobio)

Som et stort problem i tandplejen er det blevet anført, at to tredjedele af al genoprettende tandbehandling involverer udskiftning af fejlslagne restaureringer. Sekundær caries indikerer en læsion, der udvikler sig i kanten af ​​en eksisterende restaurering og er hovedårsagen til udskiftning af amalgam- og kompositharpiksrestaureringer i operativ tandpleje.

I forskningen er brugen af ​​eksperimentelle intraorale cariesmodeller, der beskæftiger sig med cariesforebyggelse, øget. Den mest realistiske eksperimentelle model er in vivo-modellen, der bruger levende tænder, efterfulgt af in situ-modellen med prøver med naturlige overflader holdt i munden i forsøgsperioden. In situ-modeller har potentiale til at studere både grundlæggende aspekter af cariesprocessen såvel som mere anvendte forskningsproblemer i cariesforebyggelse hos mennesker uden faktisk at forårsage caries i den naturlige tandsætning.

For at simulere en mislykket grænseflade mellem en tand og en restaurering kan der dannes et mellemrum mellem en emaljeplade og restaureringen forud for en kariogen udfordring. "Gap-modellen" indsættes f.eks. i tandproteseflangerne, og den cariogene udfordring opstår inde i munden under brugsperioden.

Nobio har udviklet dental genoprettende materialer med langsigtede antibakterielle egenskaber for at bekæmpe tilbagevendende forfald omkring restaureringer. Disse kompositter med indbyggede ikke-udvaskende antibakterielle midler kan måske overvinde den onde cirkel med nyudviklede hulrum omkring friskplacerede fyldninger. Den igangværende cariesaktivitet på grund af bakterier omkring fyldningen kan blive afbrudt af kvaternære ammoniumsilicadioxid (QASi) partikler inkorporeret i testkompositten ved 1,2 % (efter vægt). Disse partikler er medlemmer af Nobio Antimicrobial Particle (NAP) familien (Nobio, Israel). QASi syntetiseres til at danne en høj koncentration af antimikrobielle grupper, der er kovalent bundet til en bærerkerne, såsom silica. De resulterende QASi-partikler i mikro- eller nanostørrelse blandes med andre fyldstoffer i det dentale kompositmateriale under fremstillingen. Efter in situ placering og lys-initieret polymerisation tilbageholdes QASi-partikler permanent i den endelige tandrestaurering. Laboratorieundersøgelser har vist, at de kvaternære ammoniumsilicapartikler er potente antibakterielle midler, ikke udvaskes i modsætning til andre antimikrobielle eller cariesforebyggende aktive stoffer, hæmmer nedbrydningen af ​​kompositten og opretholder antibakteriel aktivitet over tid.

Undersøgelsen er en in situ undersøgelse. Forsøgspersoner, der bærer nedre delproteser med akrylflanger på begge sider af munden, vil blive rekrutteret. På hver side af tandprotesen placeres en emaljeplade ved siden af ​​en komposit, adskilt af et lille mellemrum. På den ene side af tandprotesen vil kompositten være Nobios antibakterielle komposit, på den anden side en almindelig komposit (en Nobio-komposit uden partikler eller en anden kommerciel komposit vil fungere som kontrolmateriale. Emaljeplade og komposit vil blive forsænket i flangen, hvilket tillader mikrobiel plak at akkumulere oven på den og især i mellemrummet.

Efter at have brugt proteserne i fire uger med pladerne, vil afkalkning - ΔZ mineraltab - i emaljepladerne ved siden af ​​mellemrummet blive bestemt ved tværsnits mikrohårdhedstestning i laboratoriet. Gennemsnitligt ΔZ mineraltab vil blive beregnet for Nobio-gruppen og kontrolgruppen, og forskellen vil blive testet for statistisk signifikans.